ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ ÀÚȸ»ç ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±è¼±Áø)Àº ¿À´Â 14ÀϺÎÅÍ ÀÌƲ°£ ¼¿ï °¡Å縯´ëÇб³ ¼ºÀDZ³Á¤ ¿È´Ï¹ö½ºÆÄÅ©¿¡¼ ¿¸®´Â ‘Á¦19ȸ Çѱ¹À¯ÀüÀÚ¼¼Æ÷Ä¡·áÇÐȸ Á¤±âÇмú´ëȸ’¿¡ Âü°¡ÇÑ´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Çѱ¹À¯ÀüÀÚ¼¼Æ÷Ä¡·áÇÐȸ Á¤±âÇмú´ëȸ(KSGCT, The Korean Society of Gene and Cell Therapy)´Â ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ÀÓ»ó ´Ü°è¸¦ ÁغñÇÏ´Â ±â¾÷°ú ¿¬±¸ÀÚµéÀÌ ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ¿¬±¸°³¹ß ¹× Á¦Á¶, ³×Æ®¿öÅ·°ú Çù¾÷¿¡ ´ëÇØ ³íÀÇÇÏ´Â ÀåÀÌ´Ù. ¿ÃÇØ´Â ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ±¹³»¿Ü ±â¾÷ 22°³ »ç°¡ ºÎ½º¸¦ ¿î¿µÇÑ´Ù.
ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ÇÐȸ Âü°¡»çµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÃʱâºÎÅÍ Èıâ±îÁö ´Ü°èº°·Î Á¦°øµÇ´Â °øÁ¤°³¹ß ¼ºñ½º¸¦ ¼±º¸ÀδÙ. Ãʱâ ÀÓ»ó ±â¾÷µé¿¡ »ó¾÷ °ø±Þ °æÇèÀ» È°¿ëÇÑ ½ºÄÉÀϾ÷(Scale-up) °øÁ¤ ¼³°è ¼ºñ½º¸¦, Èıâ ÀÓ»ó ±â¾÷µé¿¡´Â ÇÕ¸®ÀûÀÎ ºñ¿ëÀ¸·Î °íÇ°Áú ¹× °í¼öÀ²ÀÇ Á¦Ç°À» Á¦°øÇÏ´Â '2D ÀÚµ¿È Æó¼â Ç÷§Æû(2D Automated Closed Platform)' ±â¼úÀ» ¼±º¸ÀδÙ.
±¹³»¿Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ±â¾÷µé°ú ´Ù°¢µµ·Î ºñÁî´Ï½º Çù·ÂÀ» ¸ð»öÇÏ´Â ÇÑÆí, Çѱ¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(MFDS) ¹× ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ´ë»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) ½ÂÀÎ ½Åû °æÇè µî ±Û·Î¹ú È®Àå ¿ª·®À» ¼Ò°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ±è¼±Áø ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “À̹ø KSGCT Á¤±âÇмú´ëȸ¸¦ ÅëÇØ ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ¿¬±¸ÀÚ ¹× ±â¾÷ °£ Çù¾÷ÀÌ ÇÑÃþ ÃËÁøµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”¸é¼ “ÇÕ¸®ÀûÀÎ ºñ¿ëÀ¸·Î °íÇ°Áú Á¦Ç°À» »ý»êÇÏ°íÀÚ ÇÑ´Ù¸é ‘2D ÀÚµ¿È Æó¼â Ç÷§Æû’À» °í·ÁÇغ¸±â ¹Ù¶õ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ¹× ¿¢¼ÒÁ»Ä¡·áÁ¦ µî ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°¿¡ Æ¯ÈµÈ À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO), À§Å¹»ý»ê(CMO) »ç¾÷À» ¿µÀ§ÇØ¿À°í ÀÖ´Ù. 20³â ÀÌ»ó ÃàÀûÇÑ Ã·´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° °øÁ¤ Ç°Áú ¹× »ý»ê(CMC) °æÇè°ú 17,000§³ ±Ô¸ðÀÇ cGMP(¹Ì±¹ ÀǾàÇ° Á¦Á¶Ç°Áú°ü¸®±âÁØ) ¼öÁØ »ý»ê ½Ã¼³À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇâÈÄ ¹Ì±¹ ¹× ÀϺ»À¸·ÎÀÇ »ó¾÷Àû °ø±ÞÀ» ¸ñÇ¥·Î cGMP¿Í JGMP(ÀϺ»)¸¦ ÃæÁ·ÇÏ´Â ´ë¿ë·® »ó¾÷ »ý»ê °øÁ¤µµ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.
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