셀트리온이 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘스테키마’(성분명: 우스테키누맙, SteQeyma®)를 유럽에 출시하며 제품 포트폴리오 확장을 바탕으로 바이오 의약품 명가지위를 더욱 공고히 강화한다.

셀트리온에 따르면  이달 1일(현지 시간) 유럽 주요 5개국 중 하나인 독일에서 스테키마를 출시했다. 셀트리온 독일 법인은 제품 출시 일정을 고려해 사전에 약가 등재 및 처방 시스템 등록 절차를 마치는 등 시장 맞춤형 전략을 통해 제품 출시를 빠르게 진행했다. 특히, 출시 전부터 독일 최대 규모 소화기 학회인 ‘독일 소화기 학회’(German Gastroenterology Congress) 등에 참가해 스테키마 제품 경쟁력을 알리며 현지 의료진들을 대상으로 브랜드 인지도 및 처방 선호도를 높이는데 주력했다.

셀트리온은 같은 날 네덜란드에서도 스테키마를 출시했다. 특히, 출시와 동시에 셀트리온 네덜란드 법인은 현지 주요 의약품 구매 조합인 IZAAZ(Inkoopcombinatie Ziekenhuis Apotheken Academische Ziekenhuizen) 입찰까지 따내며 직판 경쟁력을 입증했다. IZAAZ는 네덜란드에서 가장 큰 규모 대학병원 그룹으로 의료 현장 전반에서 영향력을 지닌 주요 공급 채널로 손꼽힌다. 해당 입찰은 네덜란드 우스테키누맙 시장 약 27%에 해당하는 규모로 이달부터 약 2년 간 스테키마 공급이 이뤄질 예정이다.

북유럽 주요국인 핀란드에서는 이달 중순경 출시 예정이다. 핀란드에서는 론칭 전부터 현지 주요 의료 관계자들과 소통을 지속하면서 시장 선점을 빠르게 이끌 계획이다.

아일랜드에서도 이달 출시를 목표로 삼고 현지 법인이 21일부터(현지 시간) 더블린에서 개최되는 ‘아일랜드 소화기학회 동계 회의’(Irish Society of Gastroenterology Winter meeting)에 참석해 제품 홍보 활동에 나설 예정이다.

스테키마는 셀트리온이 개발한 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 제품으로 오리지널 의약품과 동일하게 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형 모두 출시됐다. SC제형 경우 45mg 및 90mg, IV제형은 130mg 용량으로 총 3종이 출시됐으며, 용량별로 크론병(CD), 건선(PS) 등 타겟 환자군이 다른 점을 마케팅에 적극 활용하면서 판매 시너지를 도모할 계획이다.

이번 스테키마 출시를 통해 셀트리온은 램시마 제품군을 포함해 ‘유플라이마’(성분명: 아달리무맙)로 대표되는 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 스테키마가 속한 인터루킨(IL) 억제제까지 아우르는 자가면역질환 포트폴리오가 확장됨에 따라 해당 치료제 분야에서 더욱 공고한 시장 경쟁력을 확보할 것으로 전망하고 있다.  특히  다양한 제품군을 보유하고 있다는 점을 비롯해 공급 안정성 및 의료진의 신뢰를 바탕으로 처방 확대를 이끌면서 유럽 내 입지를 더욱 강화할 계획이다.

셀트리온 하태훈 유럽 본부장은 "셀트리온은 의약품 생산에서부터 판매에 이르기까지 산업 전 과정을 아우르는 통합 구조를 갖추고 있으며, 이를 통해 유럽에서 다른 바이오 기업 대비 안정적 의약품 공급 프로세스를 갖추고 있어 경쟁 우위를 바탕으로 성과를 확대해 가고 있다"며 "유럽에 설립된 20개 법인에서 램시마SC를 중심으로 염증성 장질환(IBD) 전문의를 비롯해 약사, 병원 등과 강력한 파트너십을 구축해 성과를 이어가고 있는 만큼, 이번 스테키마 출시를 통해 유럽 내 셀트리온 영향력을 더욱 확대하면서 의료진과 환자 신뢰도 역시 높여갈 것"이라고 말했다.

한편, 의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 204억 달러(한화 약 26조5,200억 원)로 추산된다. 셀트리온은 내년까지 스테키마 유럽 출시국을 빠르게 확대하면서 시장 선점에 박차를 가할 계획이다. 

김사랑 기자  kimsarang0420

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