GLP-1 °è¿ ½Å¾à°³¹ß Àü¹®±â¾÷ µð¾ØµðÆĸ¶ÅØ(347850) ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ‘´º¶ö¸®(Neuraly)’ ¾Æ´ã º§(Adam Bell) ºÎ»çÀåÀÌ ‘KIC(KoNECT-MOHW-MFDS International Conference)¿¡¼ ‘DD01’ ÀÓ»ó 1»ó °á°ú ¹× ¹Ì±¹ FDA ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤ »ç·Ê¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù.
‘KIC’´Â ±¹°¡ÀÓ»ó½ÃÇèÁö¿øÀç´Ü°ú º¸°Çº¹ÁöºÎ, ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó°¡ °øµ¿À¸·Î ÁÖÃÖÇÏ´Â ¾Æ½Ã¾Æ ÃÖ´ë ±Ô¸ð ÀÓ»ó½ÃÇè ÄÁÆÛ·±½º·Î 2015³âºÎÅÍ ¸Å³â °³ÃֵŠ¿ÃÇØ 10ȸÂ÷¸¦ ¸Â´Â´Ù. À̹ø Çà»ç´Â ¿À´Â 10¿ù 29ÀϺÎÅÍ 31ÀϱîÁö ¼¿ï½Ã ¿ë»ê±¸ ¼¿ïµå·¡°ï½ÃƼ¿¡¼ ÁøÇàµÈ´Ù. Á¦¾à∙¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ °ü°èÀÚ¿Í ÀÓ»ó ¿¬±¸ÀÚ, ±ÔÁ¦ ±â°ü, ÀÓ»ó½ÃÇè¼öŹ±â°ü µî 1,500¿© ¸íÀÌ Âü¼®ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿ÃÇØ Çà»ç ÁÖÁ¦´Â ‘°ú°Å¿Í ÇöÀç, ±×¸®°í ¹Ì·¡ÀÇ ÅëÇÕ: Çõ½ÅÀ» ÅëÇÑ ½Å¾à°³¹ßÀÇ Áøº¸’·Î ±¹³»¿Ü ½Å¾à°³¹ß ÇöȲ°ú ºñÀü¿¡ ´ëÇØ ³íÀÇÇÑ´Ù. ƯÈ÷ À̹ø Çà»ç¿¡¼´Â Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ ‘·¹Äͺñ(Leqembi)’¸¦ °³¹ßÇÑ Á¦¾à»ç ¿¡ÀÚÀÌ(Eisai)¿Í ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ ¼±µµ ±â¾÷ À϶óÀÌ ¸±¸®(Eli Lilly)°¡ ¿¬»ç·Î Âü¿©ÇØ Çõ½Å ½Å¾à°³¹ß ¼º°ø »ç·Ê¿Í ³ëÇϿ츦 ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù.
¾Æ´ã º§ ºÎ»çÀåÀº À̹ø ‘KIC’¿¡¼ DD01 ÀÓ»ó 1»ó °á°ú¿Í À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¹Ì±¹ FDA ÆнºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº »ç·Ê¸¦ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
µð¾ØµðÆĸ¶ÅØ DD01Àº Àå±â Áö¼ÓÇü Æä±æÈ(PEGylation) ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÈ ÁÖ»çÇü MASH(´ë»çÀÌ»ó °ü·Ã Áö¹æ°£¿°) Ä¡·áÁ¦·Î¼ ½Ä¿å¾ïÁ¦ ¹× Àν¶¸° ºÐºñ¸¦ ÃËÁøÇÏ´Â GLP-1 ¼ö¿ëü¿Í Áö¹æÀ» ºü¸£°Ô ºÐÇØÇÏ´Â ±Û·çÄ«°ï ¼ö¿ëü¿¡ µ¿½Ã ÀÛ¿ëÇÏ¿© Ä¡·á È¿°ú¸¦ ±Ø´ëÈÇÏ´Â ÀÌÁß ÀÛ¿ëÁ¦´Ù.
DD01Àº ¹Ì±¹¿¡¼ ÁøÇàµÈ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ MASH ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇè¿¡¼ 4ÁÖ Åõ¾à ¸¸À¸·Î MASH °³¼± Áß¿ä ÁöÇ¥ÀÎ Áö¹æ°£ ¼öÄ¡¸¦ ÃÖ´ë 52.2%(°í¿ë·® Åõ¿©±º) °¨¼Ò½ÃÅ°´Â °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù. Áö³ 8¿ù 48ÁÖ MASH ÀÓ»ó 2»ó ù Åõ¾àÀÌ ÁøÇàµÅ ÇöÀç ¾à 20¸í¿¡ ´ëÇØ Åõ¾àÀÌ ÁøÇà ÁßÀÌ¸ç ¿ÃÇØ ¾ÈÀ¸·Î ȯÀÚ¸ðÁýÀÌ ¿Ï·áµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç±îÁö ÀÓ»ó Áß´Ü È¯ÀÚ ¾øÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç 2025³â »ó¹Ý±â 12ÁÖ Åõ¿© ÈÄ Áö¹æ°£ °¨¼Ò È¿°ú °ËÁõ°ú ´õºÒ¾î 25³â ¸» 48ÁÖ°£ Åõ¾àÀÌ Á¾·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ȸ»ç´Â 2026³â »ó¹Ý±â MASH Çã°¡ ¿ä°Ç°ú °ü·ÃÇÑ ÃÖÁ¾ ÀÓ»ó °á±£°ªÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀº DD01 ÀüÀÓ»ó ¹× ÀÓ»ó 1»ó °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Áö³ 3¿ù ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ÆнºÆ®Æ®·¢ ¾à¹°·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Ò´Ù. ÆнºÆ®Æ®·¢¿¡ ÁöÁ¤µÇ¸é Ç°¸ñ Çã°¡ ½É»ç¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¼·ù¸¦ ´Ü°èº°·Î Á¦ÃâÇÏ°í ½É»ç¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ¾î Àüü °³¹ß ¹× Çã°¡ ±â°£À» ȹ±âÀûÀ¸·Î ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÇöÀç±îÁö ±¹³»È¸»ç Áß MASH¿Í °ü·ÃÇØ FDA·ÎºÎÅÍ ÆнºÆ®Æ®·¢À» ÁöÁ¤¹ÞÀº ȸ»ç´Â µð¾ØµðÆĸ¶ÅØ°ú Çѹ̾àÇ°¸¸ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεȴÙ
´º¶ö¸® ¾Æ´ã º§ ºÎ»çÀåÀº “DD01 ¹Ì±¹ FDA ÆнºÆ®Æ®·¢ ¾à¹° ÁöÁ¤Àº Çõ½ÅÀû ¿¬±¸°³¹ß°ú ±¹Á¦ ±ÔÁ¦ ±â°ü°úÀÇ À¯¿¬ÇÑ ¼ÒÅëÀÌ ÁÖÈ¿Çß´Ù”¸ç “À̹ø ÄÁÆÛ·±½º¸¦ ÅëÇØ µð¾ØµðÆĸ¶ÅØ »ç·Ê¿Í ÀλçÀÌÆ®¸¦ °øÀ¯ÇÏ°í ±Û·Î¹ú Çù·Â ±âȸ¸¦ âÃâÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀÇ DD01Àº µÎ °¡Áö ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ȸ»ç´Â ¹Ì±¹¿¡¼ MASH¸¦ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇÑ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó(48ÁÖ)À» ÀÚüÀûÀ¸·Î ÁøÇà ÁßÀ̸ç Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç ¼±Àü »ì·çºê¸®½º(002294.SZ)´Â Áö³ 9¿ù DD01 ºñ¸¸ ÀûÀÀÁõ Áß±¹ ÀÓ»ó1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼(IND)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>