바이오 플랫폼 기업 알테오젠(196170)은 항체-약물 접합체(ADC) 피하주사제형에 대한 국내 우선권 출원을 진행했다고 2일 밝혔다. 이번 발명은 Microtubule Inhibitor같은 독성이 강한 Payload를 장착한 ADC제품들을 모델로  히알루로니다제를 사용해 ADC 치료제 피하주사를 위한 제형 및 치료법에 대한 내용을 담고 있다.

회사 측에 따르면, 현존하는 ADC 치료제는 항체에 접합된 독성이 강한 Payload 부작용으로 최대 치료효과를 낼 수 있는 용량에 비해 투약량을 줄인, 안전한 용량을 선택해 임상 및 시판되고 있다. ADC치료제가 가진 내재적 문제점을 해결하고 좀 더 효과적인 치료제 개발을 위해 알테오젠은 신규 히알루로니다제 ‘ALT-B4’를 사용한 치료제 약동학적 특성에 주목, 피하주사제형 ADC 치료제 개발 가능성을 타진해 왔다. ADC치료제를 정맥에 직접 주사하는 경우 많은 양의 약물이 일시적으로 체내 주입돼 부작용 가능성이 발생하지만, 피하주사로 투약하는 경우 약물 투입량을 조절할 가능성이 있다고 판단했기 때문이라고 회사 측은 설명했다. 

이 과정에서 ADC 치료제에 함유된 히알루로니다제 투입량을 조절하는 방식 연구를 진행했고, 해당 연구를 기반으로 우선권 출원을 진행했다. 회사는 이를 활용하면 더 안전하고 치료효과를 높인 ADC 치료제 개발이 가능할 것으로 예측하고 있다. 

또, ADC가 비교적 소수의 타겟을 대상으로 개발되고 있다는 점과 First in class 및  Best in class 만 시장 선택을 받는 치료제 시장 상황을 볼 때, 환자에게 편의성을 제공하고, 좀 더 나은 치료효과를 제공할 수 있는 피하주사제형 ADC 치료제가 경쟁력을 가질 것으로 판단하고 있다.

알테오젠 관계자는 “회사가 ADC SC 제형에 대해 기술수출 및 자체적인 개발을 병행한다는 투트랙 전략으로 접근하고 있다”며 “이번 특허는 Her2 수용체를 타깃으로 하는 자체 파이프라인인 ALT-P7 경쟁력을 강화할 수 있고, 향후 다른 ADC치료제로 확장도 고려해 연구를 진행하고 있어, 회사 전략 강화에 도움이 될 것을 기대하고 있다"고 말했다. 

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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