¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå ÃÖ°æÀº)´Â ÀÎõ±¤¿ª½Ã ¿¬¼ö±¸ ¼Ûµµµ¿ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê½Ã¼³ÀÌ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÌ ½Ç½ÃÇÑ ¿ì¼öÀǾàÇ°Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP) ½Ç»ç¸¦ Åë°úÇß´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¾Õ¼ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼¿Í ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶°¡ °øµ¿°³¹ß ÁßÀÎ ½ºÅÚ¶ó¶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ DMB-3115ÀÇ À¯·´ Çã°¡½ÅûÀÌ 2023³â 7¿ù ¿Ï·áµÇ¸é¼, Á¦Ç° »ý»êÀ» ´ã´çÇÏ´Â ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À´Â ¿ÃÇØ 7¿ù EMA·ÎºÎÅÍ Á¦Á¶½Ã¼³ ½Ç»ç¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
À̹ø EMA ½Ç»ç Åë°ú·Î ¼Ûµµ¹ÙÀÌ¿À°øÀåÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ°, ¹«±ÕÁÖ»çÁ¦ Á¦Á¶½Ã¼³ ¸ðµÎ EU-GMP ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÔ¿¡ µû¶ó ¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À´Â ¿ÃÇØ ÇϹݱâºÎÅÍ DMB-3115 »ó¾÷È »ý»ê¿¡ º»°Ý µ¹ÀÔÇÒ °èȹÀÌ´Ù
¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À´Â µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½ºÀÇ ÀÚȸ»ç·Î ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° À§Å¹»ý»ê(CMO) ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Ç×üÀǾàÇ°, ÀçÁ¶ÇÕ ´Ü¹éÁú µî°ú °ü·ÃµÈ ¿ø·áÀǾàÇ°°ú ¹«±ÕÁÖ»çÁ¦ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°À» »ý»êÇÏ´Â ¼³ºñ¸¦ 9000L ±Ô¸ð·Î º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
2019³â µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ÀÇ ´Ùº£Æ÷¿¡Æ¾-¾ËÆÄ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ DA-3880 »ó¾÷»ý»êÀ» À§ÇØ ÀϺ» ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)·ÎºÎÅÍ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ GMP ÀûÇÕ¼º ½ÂÀÎÀ» ÃëµæÇßÀ¸¸ç, 2024³â 6¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA), 2024³â 7¿ù »ç¿ìµð¾Æ¶óºñ¾Æ½ÄÇ°ÀǾ౹(SFDA) GMP ½Ç»ç¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÇöÀç ½ÂÀÎ °á°ú¸¦ ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Ù.
¿¡½ºÆ¼Á¨¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â “»ý»ê½Ã¼³ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÎÁõÀ» Ãß°¡ÇÏ¸ç °íÇ°ÁúÀÇ ÀǾàÇ°À» ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î »ý»ê ¹× °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¦Á¶½Ã¼³·Î °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “±¹³»¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ±Û·Î¹ú ÁÖ¿ä ½ÃÀåÀ» Ÿ±êÀ¸·Î ´Ü°èÀûÀ¸·Î ±Û·Î¹ú Æ®·¢ ·¹Äڵ带 È®º¸ÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, À̸¦ ÅëÇØ ¸ÅÃâ ¼ºÀåÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÀÌ¾î ³ª°¥ °èȹ”À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>