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À¯ÇѾçÇà, 2Q24 Review: FDA ½Å¾à ½ÂÀÎ ¸ñÀü

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¸ÅÃâ 2Q24 ¿¬°á ±âÁØ ¸ÅÃâ¾× 5,283¾ï¿ø(YoY +6.6%, QoQ +18.8%)À¸·Î ÄÁ¼¾¼­½º ºÎÇÕÇÏ¿´°í ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 185¾ï¿ø(YoY -32.1%, QoQ +3,096.9%)À¸·Î ÄÁ¼¾¼­½º¸¦ 9.1% ÇÏȸ.

[¾àÇ° »ç¾÷] ÀÇ·á Æľ÷ÀÇ ¿©ÆÄ·Î ¿ø³» Ç°¸ñÀÎ Ç×Áø±ÕÁ¦ ¾Ïºñ¼Ø°ú Ç×»ýÁ¦ ¸Þ·ÎÆæÀÇ ¸ÅÃâÀº °¢°¢ ¿¬°£ 25%, 36% °¨¼Ò. Á¦³×¸¯ Ãâ½Ã ¹× ¾à°¡ ÀÎÇÏ·Î ÀÎÇØ ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ Æ®¶óÁ¨Å¸ ¸ÅÃâ ¿¬°£ 37% °¨¼ÒÇϸç ó¹æÀǾàÇ° ¸ÅÃâÀº 2,867¾ï¿ø (YoY -2.8%) ±â·Ï. ·º¶óÀÚ Ã³¹æÀº ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà ÁßÀÌ¸ç ¿¬°£ 1,000¾ï¿ø ¸Å Ãâ ¸ñÇ¥ ´Þ¼º ±â´ë.

[»ýÈ°°Ç°­ »ç¾÷] 752¾ï¿ø(YoY +24.5%) ´Þ¼ºÇÑ Á¡Àº ±àÁ¤Àû. ½ÅÁ¦Ç° ´çÅ¥¶ô, ¼¼Å¹¼¼Á¦ ±â¹Ý ¸ÅÃâ ¼ºÀå Áö¼ÓÁß. ´ÙÀ̾îÆ® À¯»ê±Õ ¿¤·¹¾À, ¼÷ÃëÇؼÒÀ½·á ³»ÀÏ¿£ ¼ºÀå ±â´ë. ¼öÀͼº ³ôÀº ä³Î¿¡ ÆǸŠ¿ª·®À» ÁýÁßÇÏ´Â Áß.

[ÇØ¿Ü »ç¾÷] 972¾ï¿ø(YoY +32.9%) ´Þ¼ºÇÑ Á¡Àº °í¹«Àû. Áö³­ 2¿ù Áõ¼³ÇÏ¿© »ó¾÷È­ »ý»ê °³½Ã, Ãß°¡ ÁøÇà ÁßÀÎ ¶óÀÎ Áõ¼³Àº ¿ÃÇظ» ¿Ï°ø ¸ñÇ¥. ±æ¸®¾îµåÀÇ ¿¡ÀÌÁî ¿¹¹æ/Ä¡·áÁ¦ÀÇ ³ôÀº È¿´É°ú º¹¿ë ÆíÀǼºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¼ö¿ä Áõ°¡°¡ ±â´ë µÇ¸ç ¼öÀͼºÀ» °³¼±ÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸Á.

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·º¶óÀÚ ¸®ºê·¹¹ÝÆ® º´¿ë¿ä¹ý PDUFA ÀÏÁ¤(8/22)ÀÌ ¸ñÀü¿¡ ´Ù°¡¿Â »óȲ. ¿ì¼± ½É»ç(Priority Review) ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÇ¾ú´Ù´Â Á¡, ÀÓ»ó 3»ó MARIPOSA °á°ú °¡ ±àÁ¤ÀûÀ̾ú´Ù´Â Á¡, °æÀï ¾à¹°ÀΠŸ±×¸®¼Ò È­ÇÐÇ×¾ÏÁ¦ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ FDA ½ÂÀεǾú´Ù´Â Á¡À¸·Î ¹Ì·ïº¸¾Æ ½ÂÀÎ È®·üÀº ³ô´Ù ÆÇ´Ü. Ç°¸ñ Çã°¡½Ã ¿¬³» ÆǸŠ°³½Ã ¹× ¸¶ÀϽºÅæ ¼ö·É ±â´ëÇϸç ÆǸŠ·Î¿­Æ¼´Â º¸¼öÀûÀ¸·Î 25³âµµºÎÅÍ º»°ÝÀû À¸·Î ¹ß»ýÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸Á.

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