Çõ½Å½Å¾à°³¹ß±â¾÷ ¢ßÁö¾ÆÀÌÀ̳뺣À̼ÇÀÌ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ GI-101A¿Í Å°Æ®·ç´Ù® (Æèºê·Î¸®ÁÖ¸¿; Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) º´¿ë ÀÓ»ó1/2»ó ¿ë·® Áõ·®(dose escalation) ´Ü°è¿¡¼ 3°ÇÀÇ PR(ºÎºÐ°üÇØ)À» È®ÀÎÇß´Ù°í 15ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ƯÈ÷, ÁÖ¸ñµÇ´Â Á¡Àº Ãʱâ´Ü°è¿¡¼ ‘ÃéÀå¾Ï’°ú ‘10Â÷ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ½ÅÀå¾Ï’ ±×¸®°í ‘4Â÷ Ç×¾ÏÄ¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ¹æ±¤¾Ï’¿¡¼ ³ª¿Â ¹ÝÀÀÀÌ´Ù. ÃéÀå¾ÏÀº ´Ù¸¥ ¾Ï¿¡ ºñÇØ Ãʱâ Áõ»óÀÌ °ÅÀÇ ¾ø°Å³ª Á¶±â ¹ß°ßÀÌ ¾î·Á¿ö 5³â »ýÁ¸À²Àº ¾à 10% ¹Ì¸¸ÀÎ ‘µ¶ÇÑ ¾Ï’ÀÌ´Ù. ½ÂÀιÞÀº ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦¸¦ Åõ¿© ¹Þ´õ¶óµµ »ýÁ¸ ±â°£Àº 1³âµµ µÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
ȸ»ç Ãø¿¡ µû¸£¸é À̹ø GI-101A¿Í Å°Æ®·ç´Ù® º´¿ë ÀÓ»ó¿¡¼ PRÀ» º¸ÀÎ ÃéÀå¾Ï ȯÀÚ´Â ¹Ì±¹ ¸¶¿îÆ® ½Ã³ªÀÌ º´¿ø¿¡¼ Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚ·Î, 1Â÷¿Í 2Â÷Ä¡·á¿¡ ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦ ĬÅ×ÀÏÀ» Åõ¿© ¹Þ¾ÒÁö¸¸ ÀüÇô ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê¾Ò´ø ‘°£ ÀüÀÌ ÃéÀå¾Ï’ ȯÀÚ¿´´Ù. GI-101A¿Í Å°Æ®·ç´Ù® º´¿ë¿ä¹ýÀ» 2ȸ Åõ¾à ÈÄ Ç¥Àûº´º¯ÀÌ -73% ÁÙ¾îµé¾ú´Ù.
À̹ø¿¡ PRÀ» º¸ÀÎ ÃéÀå¾Ï ȯÀÚ¸¦ Ä¡·áÇÏ°í ÀÖ´Â ¹Ì±¹ ¸¶¿îÆ® ½Ã³ªÀÌ ÀÇ°ú´ëÇÐ(Icahn School of Medicine at Mount Sinai) Å丶½º ¸¶·Ð ±³¼ö´Â “ÃéÀå¾ÏÀº ¸Å¿ì µ¶¼ºÀº °ÇÏÁö¸¸ »ó´ëÀûÀ¸·Î È¿°ú°¡ °ÅÀÇ ¾ø´Â ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦¿¡ ÀÇÁ¸ÇÏ°í ÀÖ°í, ¾µ¸¸ÇÑ Â÷¼¼´ë Ä¡·áÁ¦µµ ¾ø´Â ½ÇÁ¤ÀÌ´Ù. ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¿ª½Ã ÇöÀç±îÁö °¡´É¼ºÀ» º¸ÀÎ Ä¡·á¹ýÀº ¾ø´Ù” ¸ç “ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌÀ¯·Î, ¿©·¯ Â÷·Ê ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ GI-101A¿Í Å°Æ®·ç´Ù® º´¿ë¿ä¹ýÀÌ °·ÂÇÑ ºÎºÐ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÎ °Í¿¡ ¿ì¸®´Â ¸Å¿ì ÈïºÐÇß´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
ÀÌ¾î “Æ¯È÷, ÃéÀå¾Ï¿¡¼ °£ ÀüÀÌ°¡ ÀÖ´Â °æ¿ì, °£ÀÇ ¸é¿ª ¾ïÁ¦ ȯ°æÀ¸·Î ÀÎÇØ ´õ¿í Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿îµ¥, ÀÌ È¯ÀÚÀÇ °æ¿ì °£ ÀüÀÌ°¡ ÇöÀúÈ÷ ÁÙ¾ú´Ù´Â Á¡¿¡¼ ¿ì¸®´Â ¸Å¿ì ³î¶ú´Ù. ÀÌ »ç·Ê¸¦ ÅëÇØ GI-101A°¡ ´Üµ¶ ¶Ç´Â º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î¼ Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿î ³Ä¡¼º Á¾¾ç Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßµÉ °¡´É¼ºÀ» º¸¾Ò´Ù°í »ý°¢ÇÑ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ½ÅÀå¾Ï ȯÀÚ °æ¿ì, ±âÁ¸¿¡ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¸¦ Æ÷ÇÔÇØ 10Â÷±îÁö Ä¡·áÇÑ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ³»¼ºÈ¯ÀÚ¿´´Ù. GI-101A¿Í Å°Æ®·ç´Ù® º´¿ë¿ä¹ýÀ» 2ȸ Åõ¾à ÈÄ Ç¥Àûº´º¯ÀÌ Æó ÀüÀÌ Æ÷ÇÔ -39%°¡ °¨¼ÒÇÏ´Â °á°ú°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù.
¹æ±¤¾Ï ȯÀÚ´Â 4Â÷ Ç×¾ÏÄ¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ È¯ÀÚ·Î ÀÌ È¯ÀÚµµ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ºÒÀÀ ȯÀÚ´Ù. GI-101A¿Í Å°Æ®·ç´Ù® º´¿ë¿ä¹ýÀ» 2ȸ Åõ¾à ÈÄ Ç¥Àûº´º¯ÀÌ Æó ÀüÀÌ Æ÷ÇÔ -51% ÁÙ¾îµç °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
Àå¸íÈ£ CSO (½Å¾à°³¹ßÀÓ»óÃÑ°ý)´Â “Ä¡·á°¡ °ÅÀÇ ºÒ°¡´ÉÇÑ ÃéÀå¾Ï°ú, ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ³»¼º ½ÅÀå¾Ï, ¹æ±¤¾Ï¿¡¼ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÎ Á¡¿¡¼ GI-101A¸¦ ÅëÇØ Ä¡·á »ç°¢Áö´ë¿¡ ³õÀΠȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù”¸ç “ȸ»ç´Â ±â¼úÀÌÀü¿¡ ÃÑ·ÂÀ» ´ÙÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ƯÁ¤ ¾ÏÁ¾Àº FDA ½ÂÀαîÁö Á÷Á¢ ¹ÞÀ» °èȹ”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇöÀç GI-101A´Â Çѱ¹°ú ¹Ì±¹¿¡¼ ´Üµ¶¿ä¹ý ¹× Å°Æ®·ç´Ù®¿Í º´¿ë ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
ÇÑÆí, Å°Æ®·ç´Ù®´Â ¹Ì±¹ ´ºÀúÁöÁÖ ¶ó¿þÀÌ ¼ÒÀç Merck & Co., Inc.ÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ Merck Sharp & Dohme LLC µî·Ï »óÇ¥´Ù.
¹Úº´¿ì ±âÀÚ bwpark0918@pharmstock.co.kr
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>