프레스티지바이오파마 그룹은 코스피 상장 제약바이오 기업 프레스티지바이오파마(회950210)와 코스닥 상장 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스(334970)가 각각 △아바스틴 바이오시밀러 HD204의 ‘베바시주맙 정제의 최적화된 방법’ 특허와 △‘항체 의약품 제조를 위한 배양 및 정제 공정의 하이브리드 시스템' 특허를 일본에서 동시 취득했다고 21일 밝혔다. 

일본 의약품 시장은 우리 나라 시장(22조원)의 5배인 110조원에 달하는 것으로 추산된다. 자국 제약사 의약품 선호도가 높아 가장 보수적인 시장으로 꼽히지만, 최근 인구 고령화 현상과 바이오의약품에 관한 관심이 증가하면서 거대 일본 시장에서 프레스티지바이오파마 그룹의 사업 기회가 충분하다는 것이 회사 측 설명이다. 

가격경쟁력이 있는 항체의약품을 합리적으로 공급하기 위한 다수의 공정 특허 출원국에 일본이 선제로 포함되는 이유다. 회사는 이번 특허 획득을 통해 기술을 중시하는 일본에서 한국 기업과의 파트너링을 원하는 현지 기업의 수요에 기민하게 대응하며 비즈니스 기회를 창출하기로 했다.

의약품을 개발하는 프레스티지바이오파마와 의약품을 생산하는 프레스티지바이오로직스는 다양한 공정 기술을 개발하고 있다.

프레스티지바이오파마의 이번 일본 특허는 아바스틴 바이오시밀러 ‘HD204’에 관한 ‘베바시주맙 정제의 최적화된 방법’이다. 정제 과정에서 고가의 단백질 A(Protein A) 컬럼을 사용하지 않고 불순물을 효과적으로 제거, 고순도 및 고품질 항체 집단을 제조할 수 있는 핵심 기술로 향후 생산원가 절감을 통해 가격경쟁력에서 우위를 확보할 수 있다.

프레스티지바이오로직스의 항체 의약품 제조를 위한 배양 및 정제 공정의 하이브리드 시스템' 특허 또한 생산 과정에서 가격경쟁력을 확보하기 위한 그룹의 핵심 역량이 집약돼 있다. 바이오의약품 위탁생산(CDMO) 사업에서 다양한 고객의 니즈에 대응하기 위해 일회용 백을 사용하는 싱글 유즈(Single Use, SU) 바이오리액터와 반복해 쓸 수 있는 스테인리스 스틸(Stainless Steel, SS)을 조합한 특허 기술을 고안했고, 회사에서는 이를 ‘알리타(ALITA)스마트바이오팩토리’라는 이름으로 본사 4공장에 적용했다. 

알리타시스템은 제조 스위트(Suite) 내의 업스트림 공정으로 분류되는 ‘배양 유닛’과 다운스트림 공정인 ‘정제 유닛’의 독립적인 운영이 가능하도록 설계해 교차오염을 방지하고 각각의 제조 스위트를 생산공정에 맞게 다양한 형태로 조합해 운영할 수 있는 특징이 있다.

프레스티지바이오파마 그룹 관계자는 “품목허가를 마친 바이오시밀러의 판매와 바이오의약품 위탁개발사업은 결국 얼마나 합리적인 가격으로 우수한 품질의 바이오의약품을 공급할 수 있느냐에 따라 성패가 판가름나는 시대가 되고 있다”면서 “HD204가 개발 마무리에 들어서는 한편 국내 첫 대형 거래처 수주를 완료하며 글로벌 CDMO 사업 또한 청신호를 켠 만큼 이번 특허를 시작으로 일본 시장을 향한 적극적인 행보를 이어갈 것”이라고 말했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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