³ªÀ̺¤Àº 2023³â 1ºÐ±â ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ 3067¸¸¿øÀ¸·Î, Àü³â µ¿±â¿¡ À̾î ÈæÀÚ¸¦ À¯ÁöÇß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù. ´Ù¸¸ ¸ÅÃâ¾×Àº Àü³â ´ëºñ ¾à 38% °¨¼ÒÇÑ 45.5¾ï¿øÀ» ±â·ÏÇßÀ¸¸ç, 2¾ï¿øÀÇ ´ç±â¼ø¼Õ½ÇÀ» ±â·ÏÇß´Ù.
1ºÐ±â ½ÇÀû°¨¼ÒÀÇ ÁÖ¿ä¿øÀÎÀº °ñÀç»ý ¹ÙÀÌ¿À ¼ÒÀçÀÇ À¯·´ MDR(Medical Device Regulation)ÀÎÁõ Áö¿¬À¸·Î ÀÎÇØ À¯·´Áö¿ª ÆǸŰ¡ ÀϽÃÀûÀ¸·Î °¨¼ÒÇ߱⠶§¹®ÀÌ´Ù.
³ªÀ̺¤Àº °ÈµÈ MDR¿¡ µû¶ó ÇÙ½É Á¦Ç°ÀÎ OCS-B, OCS-BÄݶó°ÕÀÇ ½É»ç¸¦ ÁøÇà ÁßÀ̸ç, Á¶¸¸°£ ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í ´õºÒ¾î Áö³ 3¿ù À¯·´¿¬ÇÕÀº 2027³â±îÁö MDR½É»ç°¡ ÁøÇà ÁßÀÎ ±â¾÷¿¡ ÇÑÇØ ±âÁ¸ÀÇ MDD(Medical Device Directive)ÀÎÁõÀ¸·Î ¼öÃâÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. À̷νá À¯·´½ÃÀåÀÇ °úµµ±âÀû ½ÃÀå±ÔÁ¦ »óȲÀÌ ¾ÈÁ¤ÈµÇ¸ç ÇϹݱâºÎÅÍ À¯·´Áö¿ª ¸ÅÃâÀÌ Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
¹Ì±¹°ú Áß±¹À» Æ÷ÇÔÇÑ À¯·´ ÀÌ¿Ü ´Ù¸¥ ±¹°¡¿¡¼µµ °ñÀç»ý ¹ÙÀÌ¿À ¼ÒÀç ¸ÅÃâÀÌ Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. ³ªÀ̺¤Àº ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼ ÆǸŹýÀÎ ¼³¸³ÀÌ ¸·¹ÙÁö ´Ü°è¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, ¼³¸³ ÈÄ ÇϹݱâºÎÅÍ ¹Ì±¹½ÃÀåÀ» º»°ÝÀûÀ¸·Î È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù. Áß±¹¿¡¼´Â ƯÇãµî·ÏÀ» ÅëÇÑ ÁøÀÔ À庮À» °ÈÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Àå±âÀûÀ¸·Î ¸ÅÃâ È®´ë¸¦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
³ªÀ̺¤ °ü°èÀÚ´Â "À¯·´½ÃÀåÀÇ ÀÎÁõ °È¿Í À¯·´ ´ç±¹ÀÇ ÇàÁ¤ÀýÂ÷ Áö¿¬ µî ÀϽÃÀûÀÎ ¿äÀÎÀ¸·Î 1ºÐ±â ¸ÅÃâÀÌ °¨¼ÒÇßÁö¸¸, ½Å±Ô MDR ÀÎÁõÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó ÃÖ±Ù À¯·´¿¬ÇÕÀÌ 2027³â±îÁö ±âÁ¸ MDDÀÎÁõÀ¸·Î ÆǸÅÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀÎÁõ°È Á¶Ä¡¸¦ À¯¿¹Ç߱⠶§¹®¿¡ 1ºÐ±â °¨¼ÒÇß´ø ¸ÅÃâÀº ÇϹݱâºÎÅÍ º»°ÝÀûÀ¸·Î ¼öÁÖ¿¡ ¹Ý¿µµÇ¸é¼ ȸº¹µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "¹Ì±¹°ú Áß±¹ µî À¯·´Áö¿ª ÀÌ¿Ü ´Ù¸¥ ±¹°¡¿¡¼µµ ¸ÅÃâ È®´ë°¡ ±â´ëµÇ´Â ¸¸Å ¿ÃÇصµ °ñÀç»ý ¹ÙÀÌ¿À ¼ÒÀç »ç¾÷ºÎ¹®ÀÇ ¸ÅÃâÀº Àü³â ´ëºñ Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "ÃÖ±Ù ½Å±Ô ÁøÃâÇÑ ÆéŸÀ̵å CDMO»ç¾÷ÀÇ ¸ÅÃâÀÌ Ãß°¡µÉ °æ¿ì ¿ÃÇصµ Àü¹ÝÀûÀÎ ½ÇÀû Áõ°¡¼¼°¡ À̾îÁú °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>