유틸렉스는 식품의약품안전처로부터 고형암 환자를 대상으로 하는 EU103(항VSIG4 항체치료제) 제 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 14일 공시했다.

이번 임상은 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 고형암 환자에서 EU103 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가해 최대내약용량을 확인하고, 제2상 권장용량을 결정하게 된다.

시행방법은  EU103 투여 용량별로 3~6명의 대상자를 등록해 용량제한독성(Dose Limiting Toxicity, DLT) 및 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD) 평가를 진행하고 RP2D (Recommended Phase 2 Dose)를 확인하게 된다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>