세포치료제 특화 재생의료 전문기업 에스바이오메딕스(공동대표 김동욱, 강동호)는  기술특례 상장을 통해 내달 코스닥 시장에 입성할 예정이다.

에스바이오메딕스는 기존 세포치료제의 한계를 뛰어넘는 ‘질환특이적 세포치료제’를 연구개발하고 있다. 2개의 원천 플랫폼 기술 중 TED(국제 표준화 배아줄기세포 분화 기술)는 질환 특이적 세포를 안전하게 고효율로 분화시킬 수 있으며, FECS™(3차원 기능성 스페로이드 구현 기술)는 기능이 강화된 세포로 구성된 스페로이드 치료제를 개발할 수 있는 기술이다.

에스바이오메딕스에 따르면 해당 기술을 기반으로 8개의 파이프라인을 보유하고 있으며, 그 중 TED-A9(파킨슨병치료제), TED-N(척수손상치료제), FECS-Ad(중증하지허혈치료제), FECS-DF(눈가주름 개선), 큐어스킨(함몰 여드름 흉터 치료제) 5개는 임상 단계에 있다.

에스바이오메딕스가 임상 성공에 자신감을 보이는 이유는 견고한 기술력에 있다. 2가지 원천 플랫폼 기술, 핵심 및 파생 파이프라인과 관련해 국내를 비롯한 미국·유럽·일본 등 글로벌 핵심 바이오 마켓에 총 132건의 특허를 출원하고 그중 87건을 등록 완료했다. R&D 과정에서 강력한 기술 IP를 창출함으로써 권리를 획득하고, 추후 기술 수출 가능성도 모색하고 있다.

에스바이오메딕스 강세일 대표는 “중증하지허혈, 척수손상, 파킨슨병 등 핵심 파이프라인 연구에서 유의미한 성과를 얻었다”며 "줄기세포 스페로이드를 이용한 중증하지허혈치료제는 임상 2a상으로 기존 성체 세포치료제보다 혈관 재생, 염증 억제, 통증 감소 효능이 월등하다”고 설명했다.

이어 “배아줄기세포유래 척수손상 치료제는 미국 바이오기업 이래 전 세계 두 번째로 임상시험을 진행하고 있고, 앞선 동물실험에서 PSA-NCAM 양성 신경전구세포 이식에 따른 운동기능 개선과 감각 및 운동유발 전위 개선을 입증했다”고 말했다.

또한 강 대표는 “고수율 A9-DPC(도파민 신경전구세포)의 생성 및 대량 생산 능력을 확인했으며, 해당 세포 이식 결과, 영장류 모델에서 대조군 대비 도파민 활성도 개선 상태가 장기간 유지되는 등 파킨슨병 치료 효과를 검증한 바 있다”고 말했다. 이어 “당사 포함 전 세계 3개 그룹만이 파킨슨병 특이적 A9을 개발하고 있다”고 덧붙였다.

에스바이오메딕스는 중장기적으로 핵심 파이프라인의 임상 개발을 통해 국내 상용화 및 해외 기술사업화(라이선싱)를 적극 추진할 방침이다. 단기적인 수익 창출은 미용·성형·의약품 및 의료기기를 연구·개발하는 자회사 에스테팜을 통해 실현하고 있다고 회사 측은 설명했다.

자체 생산 HA(히알루론산) Filler를 포함해 제품의 실질적인 제조부터 상용화까지 In-house 시스템을 구축하고 있어 국내 1,500개 이상의 거래병원과 해외 25개국 등 글로벌 유통망을 통해 지속적인 매출 성장세를 보이고 있다. 에스테팜의 2022년 기준 매출액은 120억이다.

강 대표는 “당사의 소명은 치료제가 없는 난치성 질환의 근본적인 치료제를 개발하는 것”이라며 “이번 공모를 통해 모집한 자금을 임상에 투자해 난치성 질환으로 고통 받는 환자와 가족들에게 희망을 드리고 싶다”고 말했다.

이어 “질환특이적 세포치료제 시장을 선도할 수 있도록 임상 연구에 박차를 가해 투자자들에게 ‘블록버스터 세포치료제’라는 성과로 보답하겠다”고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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