바이오니아는 식품의약품안전처로부터 실시간 유전자 증폭장치 Existation™ FA 96/384 체외진단의료기기 제조인증을 허가받았다고 19일 공시했다.

이 제품은 인체 유래 검체에서 분자진단을 위하여 자동으로 핵산(DNA,RNA)을 추출 및 증폭하고 형광검출기를 통해 실시간 증폭 확인 및 검체 중의 핵산을 분석하는 장치이다.

회사측은 "해당 장비는 검체튜브의 뚜껑 개봉부터 검체의 분주, 유전자추출 및 증폭과 분석에 이르기까지 전과정을 자동화한 장비로써 공간 효율성을 제고하며, 100분 내외로 96개의 검체(컨트롤 포함)를 동시에 검사할 수 있기 때문에 대량의 신속한 검사가 필요한 공항 또는 대형검사센터등에 적합하다"고 밝혔다.
 

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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