오스코텍(039200)은 면역혈소판감소증 (Immune thrombocytopenia, ITP) 신규 치료제로 개발 중인 '세비도플레닙'(Cevidoplenib, SYK 저해제) 임상2상 시험에 등록한 마지막 환자 마지막 기관 방문(LPLV: Last Patient Last Visit)이 지난 10일 마무리됐다고 밝혔다.

이와 관련, 회사는 한국 미국 유럽 5개국 32개 기관에서 환자 총 61명을 모집해 목표했던 시험항목들을 수행, 2월 중순 탑라인 결과를 공개할 예정이며 결과에 따라 FDA 희귀의약품지정 신청 및 상반기중 임상시험결과 보고서 수령 등 일정을 앞두고 있다고 설명했다.

회사 측에 따르면 세비도플레닙은 세포 및 동물 질환 모델에서 타깃인 SYK에 대해 높은 선택성으로 효능과 부작용 측면에서 경쟁약물 대비 우수함을 확인했고, 임상1상에서 우수한 안전성으로 만성질환에 대한 장기치료에 장점을 확보했다.

윤태영 대표는 지난해 9월 한달 이상 투약한 환자 51명 혈소판 수치 맹검 데이터에 대한 중간 분석 결과를 발표하면서, 투약군 전체에서 40% 이상 반응률을 예상하고 있으며, 만약 고용량군(400mg)에서 50% 이상 반응률을 확보한다면, 이는 경쟁 물질인 Rigel사의 Tavalisse는 물론 3상 중인 사노피의 rilzabrutinib 보다 경쟁우위를 갖는 데이터가 될 것이라고 밝혔다.

회사 관계자는 "탑라인 결과를 확인하는 대로 현재 파트너링 소통 중인 글로벌 제약사 및 바이오기업들과 기술이전 등 사업화 목표로 긴밀하게 협의하고, 바이오컨퍼런스와 질환관련 학회 발표 등을 적극 활용할 계획"이라고 말했다.

오스코텍은 유한양행을 거쳐 미국 얀센에 기술이전 된 레이저티닙 원개발사로, 레이저티닙은 현재 폐암표적치료제 '아미반타맙'과 병용 요법으로 빠르면 2023년 혁신 의약품 지정을 통해 FDA 허가를 예상하고 있다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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