진원생명과학은 자체 개발 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)을 이용한 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 안전성 및 면역원성에 대한 임상 1상 결과를 국제감염병학회(International Society for Infectious Diseases, ISID) 학술지인 국제감염질환저널(International Journal of Infectious Diseases; 2021년 인용지수: 12.074)에 발표했다고 4일 밝혔다. 

해당 1상 연구(NCT04673149)는 용량과 접종 간격에 따라 각 15명씩 총 3개의 군으로 설계됐으며, 1a군의 경우 0주와 8주차에 GLS-5310을 0.6mg을 투여했고, 1b군의 경우 0주와 8주차에 1.2mg을, 1c군의 경우 0주와 12주차에 1.2mg을 투여한 후 48주간 추적 관찰했다. 

진원생명과학 관계자는 “임상 1상 결과, GLS-5310의 내약성이 우수하고, 백신과 관련된 심각한 부작용이 없었으며, 높은 수준의 항체 및 T세포 반응을 유도하며 그 효과가 1년간 지속된다는 것을 보여줬다”라며 “백신 접종 4주 후 항체 생성률은 95.5%로 48주 동안 지속됐고, 중화항체 생성률은 55.5%였으며, T세포 반응은 임상시험 참가자의 97.8%에서 유도됐으며 48주간 지속됐다”고 설명했다. 

이어 “진덤(GeneDerm)을 사용한 피내 접종 시 GLS-5310에 의해 유도된 T세포 반응이 mRNA 및 아데노바이러스 백신을 포함한 모든 백신은 보다 약 15~20배 더 컸다”며 “DNA 백신에 자체 개발 흡인 장치인 진덤(GeneDerm)을 적용한 최초의 임상사례”라고 강조했다. 

또한 그는 “2022년 6월 캐나다 퀘벡에서 열린 국제백신학회에서 GLS-5310을 접종한 후 6~8개월 뒤에 mRNA 백신을 투여 시 기존에 보고된 동종 또는 이종 코로나 19 부스터 백신 접종 효과보다 더 큰 결합항체, 중화항체 및 T세포 면역 반응이 유도된 결과를 발표했다”고 덧붙였다. 

진원생명과학은 미국에서 코로나19에 대한 mRNA 또는 아데노바이러스(Ad26) 벡터 백신 접종자들을 대상으로 GLS-5310의 부스터 샷 임상연구를 진행 중이다.

회사 관계자는 “GLS-5310 은 SARS-CoV-2 스파이크(S) 단백질과 바이러스 복제 및 발병에 중요한 단백질인 ORF3a를 모두 타깃으로 하며, 백신 접종에 이용된 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)은 투여 편이성과 가격 경쟁력 등의 장점을 보유하고 있다”고 말했다.

이어 “전임상 연구 결과, GLS-5310을 진덤(GeneDerm)으로 투여 시, 다른 전달장치로 투여된 DNA 백신에 비해 동물에서 우수한 면역반응을 보이며, 투여 시 피부 조직에 외상을 입히지 않았다"며 "진덤(GeneDerm)은 우수한 효능이 입증된 차세대 DNA 백신 접종용 의료기기”라고 덧붙였다. 

진원생명과학 박영근 대표이사는 “이번 임상 결과는 코로나 엔데믹 시대에 차별화된 코로나19 DNA 백신 GLS-5310의 개발 가능성과 DNA 백신 전달을 위한 진덤(GeneDerm)의 임상적 적용 가능성을 보여줬다”며 “백신의 지속적인 효과가 중요한 상황에서 GLS-5310이 보여준 1년 동안의 안정적인 면역반응과 효능은 코로나19 부스터 백신으로서 중요한 의미를 갖는다”고 강조했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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