HLB제약은 경구용 혈전증치료제인 엘리퀴스(성분명: 아픽사반)를 장기지속형 주사제(HLBP-024) 형태로 개발하는 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 식약처로부터 승인 받았다고 3일 공시했다.

‘HLBP-024’는 HLB제약이 보유한 장기지속형 주사제 플랫폼 ‘SMEBR‘를 기반으로 독자개발한 치료제로, 이번 임상은 HLB제약이 2019년 개발한 SMEBR가 적용된 국내 첫 임상이다.

HLB제약은 건강한 피험자를 대상으로 HLBP-024와 경구투여제인 '엘리퀴스'를 각각 투여한 후 안전성과 내약성 및 약동학적 특성을 서로 비교하는 형태로 임상을 진행, 혈액 응고 억제 효과와 안전성을 규명할 예정이다.

엘리퀴스는 2021년 전 세계적으로 약 20조원이 팔린 블록버스터 약물(글로벌 매출 3위) 이지만 하루 2회 복용해야 하는 번거로움이 있는 반면, HLBP-024는 1회 투여로 수 주간 약효를 지속시킬 수 있는 주사제 제형으로 경구투여제 번거로움과 부작용 위험을 개선시킬 수 있을 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다.

HLB제약은 국내 임상시험 결과를 토대로 향후 글로벌 3상으로 확대해 갈 계획이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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