큐라클(365270)이 ‘경구용 당뇨병성 황반부종’ 치료제 CU06의 미국 2a상 임상시험에서 첫 대상자 등록에 성공했다고 22일 밝혔다.

회사는 지난 10월 초 임상시험 개시 미팅 이후 연구 기관별 IRB(임상윤리위원회) 승인과 대상자 스크리닝을 거쳐 첫 시험 대상자 등록까지 순조롭게 진행된 CU06 미국 2a상 대상자 투약을 2023년 하반기 마무리할 계획이다. 2023년 12월쯤 임상시험 결과 윤곽이 드러날 것으로 보고 있다.

큐라클 관계자는 “CU06 비임상 효력시험에서 확인된 결과가 2a상 임상시험을 통해 환자들에게도 확인돼 개념검증(Proof of Concept)에 성공한다면 후속 임상연구가 급물살을 탈것으로 보인다”며 “이번 임상을 주도하는 찰스 와이코프(Dr. Charles Wykoff) 박사 등 세계적으로 유명한 망막질환 연구자들이 큐라클이 제공한 CU06 비임상 데이터 결과에 큰 관심을 보였다”고 말했다.

이어 “CU06 임상 2a상이 성공하면 당뇨병성 황반부종(DME) 표준치료제인 안구내 주사제(항VEGF 제제)를 경구용 치료제로 대체하는 치료 패러다임에 획기적 변화가 있을 것으로 예상된다”며 “이번 임상시험 결과에 귀추가 주목된 만큼 신속 정확한 연구 진행을 통해 유의미한 결과를 도출하는데 최선을 다하겠다”고 전했다.

한편, 큐라클은 CU06 외 궤양성 대장염(CU104), 유전성 혈관부종(CU105), 면역항암제 병용요법(CU106) 파이프라인을 중심으로 임상 2상을 준비 중이다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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