GC녹십자는 식품의약품안전처에 이상지질혈증 복합제 '다비듀오정10/2.5밀리그램'(에제티미브, 로수바스타틴칼슘)의 품목허가를 신청했다고 13일 공시했다.

이 제품은 이상지질혈증의 복합제로서 기허가 유효성분의 새로운 용량 조합으로 개발되는 품목이며 2023년 상반기 품목허가 승인 및 2023년 연내 발매 목표 예정이다,

회사측은 "녹십자는 개발사, 제조사, 참여사 3사간 제조위수탁 계약을 체결하였으며 계약에 따라 임상시험 자료는 개발사가 사용권한을 가지며, 녹십자에서 발주한 수량을 제조사에서 수탁제조하면 녹십자는 제조사에 계약 내용에 따라 위탁대가를 지불할 예정이다"고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>