퓨쳐켐은 전립선암 진단용 [F-18]Florastamin 방사성의약품 FC303의 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 임상 3상 IND를 신청했다고 30일 공시했다.

임상시험은 전립선암 중위험군을 대상으로 [F-18]Florastamin PET/CT영상 진단의 안전성 및 유용성 평가를 위한 다기관, 단일굴, 비무작위배정, 공개, 제3상 임상시험이다.

회사측은 "일차목적은 중위험군 이상의 전립선암 환자에서 [F-18]Florastamin PET/CT 영상의 진단 성능 평가이다"고 밝혔다.

이번 임상 신청 일자는 중국 HTA社가 중국 국가약품관리감독국에 임상 시험을 신청한 접수일이며, 접수일로부터 영업일 기준 5일 이내에 접수 여부, 자료 보완 및 수정 필요 여부 통지가 없을 경우 접수 완료 되어 29일부로 접수 완료되었다. 

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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