È޿½º(243070)°¡ ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê½Ã¼³À» Áõ¼³ÇÏ¸é¼ º»°ÝÀûÀÎ »ý»ê·Â Áõ´ë¿¡ ³ª¼±´Ù.
È޿½º´Â ÃæºÏ Á¦Ãµ½Ã ¹ÙÀÌ¿À¹ë¸®¿¡ À§Ä¡ÇÑ Á¦Ãµ°øÀå¿¡ ÁÖ»çÁ¦ ½Å±Ô¶óÀÎÀ» µµÀÔÇÑ´Ù°í 28ÀÏ ¹àÇû´Ù.
±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ ¸®µµÄ«ÀÎ µî 4°³ Á¦Ç°ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ANDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸ç ´Ã¾î³ ½ÃÀå ¼ö¿ä¿¡ ´ëÀÀÇÏ°í cGMP±Þ Á¦Á¶½Ã¼³À» ±¸ÃàÇÏ°íÀÚ À̹ø¿¡ Áõ¼³µÇ´Â ÁÖ»çÁ¦ ½Å±Ô¶óÀÎÀº ¹ÙÀÌ¾Ë 1°³ ¶óÀÎ, Ä«Æ®¸®Áö 1°³ ¶óÀÎÀÌ´Ù.
ÁÖ»çÁ¦ ¶óÀÎ Áõ¼³¿¡´Â ÃÑ »ç¾÷ºñ ¾à 245¾ï ¿øÀÌ ÅõÀԵȴÙ. ½Å±Ô ¹ÙÀÌ¾Ë ¶óÀÎÀº ±âÁ¸ ¶óÀÎÀÇ »ý»ê CAPA(¾à 3500¸¸)º¸´Ù ¾à 2.5¹è ´Ã¾î³ 7300¸¸ ¹ÙÀ̾Ë, ½Å±Ô Ä«Æ®¸®Áö ¶óÀÎÀº 7100¸¸ Ä«Æ®¸®Áö »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÑ ¼³ºñ¸¦ °®Ãß¸ç ±âÁ¸¶óÀΰú ´õÇØ ¾à 2¹èÀÇ »ý»ê CAPA¸¦ È®º¸ÇÏ°Ô µÈ´Ù. È޿½º´Â Áö³ÇØ ¹ÙÀ̾˰ú Ä«Æ®¸®Áö¿¡¼ °¢°¢ 344¾ï ¿ø, 205¾ï ¿øÀÇ »ý»ê½ÇÀûÀ» ±â·ÏÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
½Å±Ô »ý»ê¶óÀÎÀº 2025³â 3ºÐ±â °¡µ¿À» ¸ñÇ¥·Î ÁøÇàÇÏ¸ç ±âÁ¸¿¡ À§Å¹Çß´ø ÀǾàÇ°ÀÇ ÀÚü »ý»ê Àüȯ°ú ½Å±Ô Ç°¸ñ Ãâ½Ã¸¦ ÅëÇØ °¡µ¿·üÀ» ²ø¾î¿Ã¸± °èȹÀÌ´Ù.
È޿½º °ü°èÀÚ´Â “±¹³»¿Ü ½ÃÀå ¼ö¿ä Áõ°¡¿¡ µû¸¥ ¼±Á¦Àû ´ëÀÀ°ú ¼öÃâ ´Ù°¢È¸¦ À§ÇØ ÃֽŠ¼³ºñÀÇ ½Å±Ô ÁÖ»çÁ¦ ¶óÀÎ µµÀÔÀ» °áÁ¤ÇÏ°Ô µÆ´Ù”¸ç “À̹ø Áõ¼³À» ÅëÇØ °íµµÀÇ Á¦Á¶½Ã¼³°ú cGMP±Þ ȯ°æÀ» ±¸ÃàÇØ È޿½ºÀÇ ¹Ì·¡ Çõ½Å ¼ºÀåÀ» À̷ﳪ°¡°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>