엘앤씨바이오는 식품의약품안전처로부터 무릎 연골 관절염 치료재 MegaCarti®(메가카티®) 품목허가(NDA)를 획득했다고 15일 공시했다.

회사측은 "제품은 동종 연골 기반의 조직보충재를 연골 결손 부위에 주입하는 방식으로 시술되며, 기존 치료술 대비 연골수복 및 연골 재생 효과가 우월하여 상용화 이후 연골손상 환자들의 치료에 큰 도움이 될 것으로 기대된다"며 "건강보험심사평가원 요양급여/비급여평가 등을 거친 후 상용화 예정이다"고 밝혔다.

또 "MegaCarti® 시험군에 대한 5년 추적관찰 지속과 함께 그 외 각종 연구자 임상을 진행할 예정이다"며 "제품의 임상시험 결과 및 품목허가 내용을 기반으로 중국, 유럽, 미국 등을 포함한 글로벌 허가를 진행할 예정이다"고 덧붙였다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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