¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨(007460) °è¿»ç ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±èÁ¤Ãâ)Àº ÀÓ½ÃÁÖÁÖÃÑȸ¿¡¼ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º Èí¼öÇÕº´ ¾È°ÇÀÌ ÃÖÁ¾ ½ÂÀεƴٰí 15ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù.
ÇÕº´ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀÇ »ç¸íÀº ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º·Î º¯°æµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨Á¦¾àÀº ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ÆÛÇ»Àü ¿¬¼Ó¹è¾ç °øÀåÀÎ ¿À¼Û°øÀåÀ» È°¿ëÇØ ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±¹³»¿Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à ±â¾÷À» »ó´ë·Î CMO(Contract Manufacturing Organization), CDMO(Contract Development & Manufacturing Organization) µî »ç¾÷À» Àû±Ø Àü°³ÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ÃæûºÏµµ ¿À¼Û¿¡ ¿¬°£ 3,000kg ÀÌ»óÀÇ Ç×üÀǾàÇ°À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Û·Î¹ú 5À§ ±Ô¸ðÀÇ GMP °øÀåÀ» º¸À¯ÇÑ ±â¾÷ÀÌ´Ù. ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ ±×·ìÀÌ ±×µ¿¾È ÀÌ °øÀåÀÇ °Ç¼³°ú cGMP ¼öÁØÀÇ Ç°Áú½Ã½ºÅÛ ±¸ÃàÀ» À§ÇØ ÅõÀÚÇÑ ÀÚ±ÝÀº 6,000¾ï ¿øÀÌ ³Ñ´Â´Ù. ¶ÇÇÑ ÃÖ±Ù 3³â µ¿¾È ¿À¼Û °øÀåÀÇ ¹Ì±¹ FDA ½Ç»ç¸¦ ÁغñÇϱâ À§ÇØ ÆÄÆ®³Ê»ç ´ÏÂîÀ̲¿Á¦¾àÀÌ º°µµ·Î ¹Ì±¹ Àü¹®°¡µé¿¡°Ô ÄÁ¼³ÆÃÀ¸·Î Áö±ÞÇÑ ºñ¿ëµµ ¾à 500¾ï ¿ø¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.
ÃÖ±Ù ¿À¼Û°øÀåÀº À¯·´ ÀÓ»ó½ÃÇè¾à Á¦Á¶½Ã¼³·Î¼ EU GMP ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑÁö ½É»çÇÏ´Â À¯·´ ÀǾàǰû(EMA) ½Ç»ç¸¦ ¹«°áÁ¡À¸·Î Åë°úÇØ À¯·´½ÃÀå ÁøÃâÀÇ ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù.
±è»ç¶û ±âÀÚ kimsarang0420
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>