고바이오랩은 마이크로바이옴 신약 KBL697 미국 FDA 2a 임상시험계획(시험 계획 변경신청)을 신청했다고 18일 공시했다.

임상시험은 경증 내지 중등도 활동성 궤양성 대장염 환자에서 KBL697의 유효성 및 안전성을 평가하는 다기관, 이중눈가림, 무작위 배정, 위약대조 시험이다.

회사측은 "KBL697의 항염증 사이토카인(anti-inflammatory cytokines) 유도능 등을 기반으로 과면역 반응을 적합하게 조절하여, 유의한 궤양성 대장염 관해 효과 기대된다"며 "KBL697종은 1상 시험에서 임상적으로 중대한 이상반응이 없는 등 우수한 안전성 및 내약성을 확인한 바, 독성 및 부작용이 작은 궤양성 대장염 치료제로 개발 가능하다"고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>