케어젠은 자체 개발한 혈당 조절 건강기능식품 원료 '디글루스테롤'이 미국 FDA로부터 신규건강기능식품원료(NDI) 승인을 획득했다고 22일 공시했다. 

회사측은 “개발한 디글루스테롤은 인슐린 수용체의 저항 성을 개선하고 감수성을 촉진하여 혈당을 조절하는 기전이다”며 “3개의 대학병원에서 80명의 환자를 대상으로 진행된  안전성과 유효성(혈당조절효과) 관찰 인체적용시험에서, 혈당감소, 공복인슐린의 감소, 인슐린 저항성 인자의 감소 그리고 인슐린 감수성 인자의 증가 효과를 확인했다”고 밝혔다.

또 “디글루스테롤의 미국식품의약국으로 부터의 NDI 등록은 중국, 일본, 중동, 유럽(EU),   영국, 브라질, 인도, 러시아등 세계 각국의 등록이 보다 빠르게 진행될 수 있을 것이라 판단된다“며 ”디글루스테롤의 NDI 등록은 합성 펩타이드의 첫번째 NDI 등록 사례로, 펩타이드의 안전 성과 기능성이 입증되고, 펩타이드 연구 개발 기술력이 인정된 사례라 판단된다“고 덧붙였다. 

이어 “디글루스테롤의 NDI 등록은 당사가 개발하고 있는 다른 적응증의 섭취 가능한 펩타이드들의 NDI 등록에 큰 시발점이 될 것 이다”고 강조했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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