안지오랩은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제  ALS-L1023의 임상2a상결과 비알코올성 지방간염 환자에게 안전하게 사용될 수 있는 의약품으로 입증됐다고 17일 공시했다.

이번 임상은 비알코올성 지방간염(NASH) 환자를 대상으로 ALS-L1023의 안전성 및 유효성을 탐색하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 제2a상 임상시험이다.

회사측은 “본 임상시험으로 다중 표적(multi-target) 메카니즘을 가진 ALS-L1023은 간내 지방량과 섬유화를 감소시키고 간 손상 지표인 ALT와 AST를 개선하여 비알코올성지방간염 치료제로서 가능성을 확인하였으며, 향후 시험대상자 수를 늘린 임상 시험을 통하여 ALS-L1023의 추가연구를 진행할 예정이다”고 밝혔다.또 “임상 시험 결과를 논문과 학회에서 발표할 예정이며 기술이전도 추진할 예정이다”고 덧붙였다.

비알코올성 지방간염은 발병기전이 명확하지 않고, 다양한 기전이 작용하여 한가지 기전을 억제하여서는 치료가 어려우며 현재 미국 FDA에서 승인 후 시판된 NASH치료 약물은 없다.

비알코올성 지방간염(NASH)의 세계 환자수는 2018년 8억6930만명에서 2027년 9억 6540만명에 달할 것으로 예측하며(Datamonitor Healthcare 2021), ALS-L1023이 치료제로 승인 받으면 환자들의 치료에 기여할 것으로 기대된다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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