엔지켐생명과학은 두경암환자를 대상으로 한  EC-18의 미국 임상 2상 결과 안전성과 유효성의 가능성을 확인했고 4일자로 공시했다.

엔지켐생명과학은 미국 FDA로부터 구강, 구인두, 하인두, 비인두에 항암화학방사선 치료를 받는 두경부암 환자에게 유발되는 구강점막염에 대한 EC-18의 안전성, 내약성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 임상2상 최종결과보고서(Final CSR) 수령했다고 밝혔다.

회사측은 “이번 First-in-human 임상2상 시험을 통하여 EC-18의 최대 내약용량 및 안전성과 유효성의 가능성을 확인하였으며, 후속 임상3상시험에서 EC-18의 효능을 입증할 것으로 기대된다”고 강조했다.

회사측은 이에따라 “임상 2상 종료회의를(End of Phase 2 Meeting) 준비하는 중이며, 이후 임상 3상시험 뿐만 아니라 방사선 노출로 발생할 수 있는 각종 질환들 (방사선 유발 직장염 또는 장염)에 관한 임상 2상 시험도 계획 중이다”고 덧붙였다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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