바이오리더스는 코로나19 치료제 후보물질 ‘BLS-H01’의 임상2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 공시했다.

임상시험은 중등증 코로나바이러스감염증-19 (COVID-19) 환자를 대상으로 위약 대비 BLS-H01 투여 시의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 것이다.

회사측은 “코로나바이러스감염증-19 치료제로 개발 중인  BLS-H01(폴리감마글루탐산)의 항바이러스 효과는 기허가 또는 개발 중인 치료제와는 다르다”면서 “BLS-H01의 경우 세포 표면에 존재하는 TLR4를 자극하여 신호 전달을 통해 IFN-β의 분비를 촉진시켜, 면역세포를 활성화시키고, 항바이러스 단백질을 생성하여 바이러스 복제를 억제하고 바이러스에 감염된 세포를 사멸시키는 효과를 나타내는 물질이다”고 밝혔다.

또 “2021년12월20일에 제출한 IND 계획에 대해, 임상시험대상환자수 확대 및 오미크론 창궐이후 변경된 표준치료지침 반영 등 일부 보완요청에 따라 변경 신청하는 내용이다”고 덧붙였다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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