차백신연구소는 재조합 대상포진 백신(CVI-VZV-001)의 한국 식품의약품안전처(MFDS) 제1상 임상시험 계획(IND)를 자진취하했다고 21일 공시했다.

회사측은 이와관련“한국 식품의약품안전처(MFDS)의 보완 요청 자료 중 일부 자료 확보가 지연되어 자진 취하했다”면서 “자료제연사유는 코로나19 여파로 인한 SGS Vitrology社의 업무량 증가와 분석시험에 필요한 원부자재 수급의 어려움 등으로 분석업무가 지연되었기때문이다”고 밝혔다.

또 “본 임상과 관련하여, 보완요청 자료는 2022년 상반기 내외로 확보될 것으로 예상하며, 보완요청 자료를 확보한 이후 바로 임상시험 계획을 재신청할 예정이다”고 덧붙였다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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