글로벌 체외진단 전문기업 SD바이오센서(137310)는 현장분자진단기기 M10이 8월부터 유럽으로 첫 수출을 시작했다고 27일 밝혔다.

이 제품은 지난 2월 유럽 CE인증을 받은 제품이다. 에스디바이오센서에서 오랜 시간 개발한 제품으로 기존 검체를 대형 실험실로 보내서 진행하던 방식을 현장에서 20~60분 내에 질병을 확진할 수 있는 분자진단방식의 현장진단기기이다.

또한, M10은 하나의 플랫폼에서 등온 증폭 방식(Isothermal amplification)과 RT-PCR 방식을 동시에 적용한 특징을 가지고 있다.

M10은 측정장비와 All-In-One 카트리지의 구성으로 사용방법이 간편해 진단 시간을 단축하고, 검사 결과 분석을 위한 인력 투입이 감소되는 등 장소에 구애받지 않고 빠르게 질병을 확진할 수 있다.

회사 관계자는 “코로나19 확진 검사를 조만간 현장에서 M10을 통해 60분 이내에 할 수 있을 것으로 보인다” 며, “추후, HIV, HBV, HCV 등의 정량 제품도 출시를 앞두고 있어 다양한 질병 확진에 확대하여 쓰일 것으로 기대하고 있다” 고 밝혔다.

현재 M10은 국내 식약처 허가를 진행 중에 있으며, 허가가 완료되는 대로 올해 10~11월경 국내에 정식 론칭할 예정이다.

이효근 에스디바이오센서 대표는 “다양한 질병을 현장에서 검사할 수 있는 M10을 통해, 현장진단분야 No.1 글로벌 기업으로 발돋움할 것” 이라고 포부를 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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