오스코텍이 류마티스 관절염 치료제인 SYK 저해제 'SKI-O-703'의 미국 FDA 임상 2a상 결과 안전성이 확인됐다고 13일 공시했다. 

오스코텍은 7개국 163명의 환자를 대상으로, 위약 및 3개 용량군 (100mg, 200mg, 400mg bid) 에 12주간 투여한 후 12주 차의 DAS28-hsCRP 를 일차 효능 평가 지표로 사용했다.

회사측은 "임상시험 결과 세가지 용량 모두에서 모두 약물에 의한 특별한 이상반응은 관찰되지 않았고, 전체 환자 대상 1차 평가지표인 DAS28-hsCRP 평균값은 위약군과 각 용량군 간에 유의성있는 차이가 관찰되지 않았다"고 밝혔다.

또 "임상 결과를 면밀히 분석하였으며 추가 임상 여부를 검토 중에 있다"며 "류마티스관절염 치료제로서의 개발방향을 포함하여 수많은 자가면역질환 중 가장 unmet needs가 크고 SYK의 역할이 중요할 것으로 보이는 질환을 선정하여 동시다발적인 세비도플레닙의 임상개발을 적극적으로 추진할 계획"이라고 덧붙였다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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