GC녹십자랩셀의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 오는 2022년까지 미국 샌디에이고에 연구개발과 GMP 제조가 가능한 시설을 설립할 계획이라고 발표했다.

이번에 확장하는 시설은 52,000제곱피트(4,831㎡)의 규모로, GC녹십자랩셀이 운영하는 300,000제곱피트(27,871㎡)의 국내 최대 규모의 셀 센터와 더불어 신규 시설을 추가하며 NK세포치료제 개발 역량을 확대하는 것이다.

아티바는 이를 통해 NK 및 CAR-NK 세포치료제 개발 및 임상에 속도를 낸다는 계획이다.

아티바는 지난 12월 AB-101에 대한 미국 임상 1/2상 IND 승인을 받았다. AB-101은 림프종 치료를 목적으로 항체치료제를 병용하는 제대혈 유래 방식의 차세대 NK세포치료제로, 동물실험에서 생존율 및 종양 억제 능력 등 항암 효과가 기존 치료제보다 개선된 것으로 확인됐다.

또한 고형암 치료를 위한 AB201(HER2 CAR-NK)과 B 세포 치료를 위한 AB202(CD19 CAR-NK)은 2022년 FDA에 IND를 제출한다는 계획이다.

이번 시설 확장에 대해 아티바 피터 플린(Peter Flynn) 최고기술경영자(CTO)는 “차세대 항암제인 NK 및 CAR-NK 세포치료제의 임상 제품 생산 및 잠재적 상업 공급을 위한 것”이라고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>