팜스탁은 제약바이오종목들의 지난주 중요 동향등에 대해 요약정리했다.<편집자 주>

주간 제약/바이오업종 지수

▶지난 한 주간(7/30~8/6) 코스피 의약품지수는 19,766.52으로 8.126% 증가, 코스닥 제약지수는 13,257.89로 4.05% 상승, KRX헬스케어지수는 4,595.73로 5.92%로 늘어났음.

녹십자, 日 돗토리대와 희귀질환 공동연구 나선다

GC녹십자는 일본 돗토리대학교와 'GM1 강글리오시드증GM1)'의 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 'GM1'은 유전자 결함에 따른 체내 효소 부족으로 열성 유전되는 신경퇴행성 질환이다.

이오플로우-유엑스엔, 상호 지분투자 협약…"경쟁력 강화"

이오플로우와 유엑스엔이 미래 경쟁력 강화를 위해 손을 잡았다. 웨어러블 약물 전달 솔루션 전문기업 이오플로우가 유엑스엔의 3자배정 유상증자에 약 40억 원 규모로 참여한다고 지난 30일 공시를 통해 밝혔다.

크리스탈지노믹스, 美 FDA 췌장암 신약 프리 IND 신청

크리스탈지노믹스는 췌장암 신약 개발을 위한 임상2상 사전 임상시험계획(프리IND) 미팅을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 2일 밝혔다.이로써 크리스탈지노믹스는 임상시험계획 신청 전 미국 FDA와 신약개발 관련 원료의약품 및 완제의약품의 품질 상황을 검토한다.

셀트리온헬스케어, 하쥬마 브라질 연방정부 수주 2년 연속 성공

셀트리온헬스케어는 중남미 최대 제약시장인 브라질에서 2년 연속으로 항암제 바이오시밀러 '허쥬마'(성분명 : 트라스투주맙), '트룩시마'(성분명 : 리툭시맙) 입찰 수주에 성공했다고 2일 밝혔다. 브라질 트라스투주맙 연방정부 입찰은 전체의 약 80%를 차지하는 최대 규모의 시장이다.

유바이오로직스, 피움바이오 출자로 에스테틱사업 본격 진출

유바이오로직스는 히알루론산(HA) 필러 및 기능성 화장품 개발전문회사인 피움바이오에 전환사채(CB) 48억원을 추가 출자한다고 2일 밝혔다. 전환사채의 주식 전환 시 최종 44.9% 지분으로 경영권 확보도 가능해지며, 피움바이오를 통해 자체적으로 준비 중이었던 보툴리눔 톡신과 함께 에스테틱 사업에도 본격 진출할 수 있게 됐다.

삼천당제약, "알파 베타 포함 경구용 코로나19 백신 제형 완성"

삼천당제약은 알파 베타까지 포함한 경구용 코로나19 백신 제형을 완성했다고 2일 공시했다. 삼천당제약은 “해외 백신 개발 파트너사와 코로나19 백신 원료 공급 협력(MTA)을 통해 경구용 제품의 비임상 및 임상 제품을 제조하기 위한 계약을 체결한 이후 알파(영국) 및 베타(남아공) 바이러스까지 추가한 경구용 백신 제형을 완성했다”며 “이후 완성된 경구용 백신이 델타(인도) 변이에도 효능이 있는지 추가 시험을 진행 중”이라고 설명했다.

코아스템, '뉴로나타-알주' 임상3상 환자 등록 60% 이상 완료

줄기세포 치료제 전문 기업 코아스템은 루게릭병(근위축성측삭경화증, Amyotrophic lateral sclerosis ALS) 치료제인 '뉴로나타-알주'의 글로벌 임상 3상에서 시작 6개월 만에 전체 환자 115명 중 73명(63.5%)에 대한 등록을 완료했다고 2일 밝혔다. 코아스템 관계자는 "올해 안으로 115명의 모든 환자 등록을 마치는데 무리가 없을 것으로 전망하고 있으며, 등록 순서에 맞춰 임상 시험약 투여도 각 사이트에서 원활하게 진행되어 가고 있다"고 전했다.

듀켐바이오, 케어캠프 방사선의약품 부문 합병 주총 승인

국내 방사성의약품 선두 경쟁 업체인 듀켐바이오와 케어캠프 방사성의약품 사업부문은 지난달 26일 서울 마포구 와우산로 소재 듀켐바이오 본사에서 임시 주주총회를 열어, 양사간에 체결한 분할합병계약서를 최종 승인받았다고 밝혔다. 이번 합병은 듀켐바이오가 케어캠프의 방사성의약품 사업부문을 인적 분할해 흡수 합병하는 형식으로, 합병 이후 케어캠프의 최대주주인 지오영은 통합법인인 듀켐바이오 지분의 51.83%를 보유하게 된다.

에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ABL501 임상1상 IND승인

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 식품의약품안전처로부터 LAG-3와 PD-L1을 동시에 저해하는 면역항암 이중항체 후보물질 ABL501의 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 4일 밝혔다. 에이비엘바이오는 이번 IND 승인으로 올해 이중항체 면역항암제 후보물질 3개를 임상에 진입시키게 되면서 국내 대표 이중항체 기업으로서 큰 성과를 달성했다는 평가다.

알테오젠, 'HER2 ADC' 유방암 임상 1상 결과 발표

알테오젠이 말기 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 HER2 ADC 'ALT-P7'를 평가한 임상1상 결과를 3일 공시 통해 공개했다. 회사측은 “임상1상에서 안전성이 확인된 용량에 대한 효능평가를 위한 임상2상 검토하는 단계다”면서 “표준 치료에 실패한 이들 환자들에 대해 확인된 안전성을 바탕으로 추가 임상 계획을 수립할 예정이다"고 밝혔다.

셀트리온, 차세대 mRNA 백신 플랫폼 개발 나선다

셀트리온은 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(TriLink BioTechnologies)社와 계약을 체결하고 차세대 mRNA 백신 플랫폼 개발에 착수했다고 4일 발표했다. 트라이링크는 미국 샌디에고에 위치한 mRNA 플랫폼 기반 위탁개발 및 생산업체(CDMO)로 mRNA 백신 개발에 필수적인 고유의 백터 및 3세대 캡핑 기술 '클린캡'(CleanCap)을 보유하고 있으며 임상 물질과 함께 기술이전을 제공할 수 있는 역량을 갖춘 회사다.

메콕스큐어메드,보령제약과 ‘나노항암제’ 개발 나선다

코스닥 상장사 메디콕스가 최대주주 지위를 확보하고 있는 신약개발 전문기업 메콕스큐어메드가 보령제약과 니노항암제' 공동개발에 나선다. 메콕스큐어메드는 최근 보령제약과 항암제 공동사업개발 협약을 체결했다고 6일 밝혔다.

앱클론–앱티스, '항체약물결합체 ADC' 공동개발 MOU

앱클론은 앱티스(대표이사 정상전)와 ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체-약물 결합체) 신약의 공동개발을 위한 업무 협약(MOU)을 했다고 6일 밝혔다. 이 협약은 앱클론의 항체 발굴 기술과 앱티스의 ADC 플랫폼 기술을 결합함으로써 기존의 항체치료제 대비 효능과 안정성이 개선된 ADC 개발을 목표로 한다.

레고켐바이오 ‘델파졸리드’ MRSA 균혈증 임상 2a상 승인

레고켐바이오사이언스는 지난 5일 자사의 항생제 델파졸리드의 균혈증(Bacteremia)환자 대상 임상 2a상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 MRSA(메티실린 내성 황색포도상구균)균혈증 환자를 대상으로 반코마이신(Vancomycin) 표준 요법 대비 반코마이신과 델파졸리드 병용요법의 유효성, 안전성 및 약동학적 특성 평가를 목표로 다기관, 이중눈가림, 무작위배정으로 진행될 예정이다.

압타바이오, 간질환치료제 ‘APX-311’ 멕시코 특허 취득

압타바이오는 NASH 치료제에 대해 러시아, 호주, 일본, 중국, 유럽에서 각각 특허를 취득한 데 이어 지난해 미국에도 특허를 획득한 바 있다. 압타바이오는 시장 규모가 큰 국가에서 특허를 순차대로 취득해 글로벌 시장 수요에 대응한다고 설명했다. NASH는 알코올 섭취와 관계없이 고지방 위주의 식사와 운동 부족 등 잘못된 생활 습관으로 간에 지방이 쌓이고 염증이 발생하는 질환이다.

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>