네오이뮨텍은 NT-I7(NT-109) 임상2상 시험계획을 유럽 이탈리아에서 승인받았다고 7일 공시했다.

이번 임상은 중증 혹은 전이성 위암, 위-식도 접합부암, 및 식도선암 환자를 대상으로 NT-I7과 니볼루맙의 병용 치료적 안전성,내약성,유효성을 평가하는데 있다고 회사측은 밝혔다.

회사측은 “이번 임상에서 입증된다면 당사의 NT-I7과 니볼루맙의 병용치료 요법에 대한 후속 임상을 진행할 예정이다”며 “경쟁제품으로는 Herceptin과 화학치료를 병행하는 치료법이 있다”고 밝혔다.

또 “이탈리아 이외에도 프랑스,폴란드,스페인 국가들에도 동일안 임상에 관한 임상시험계획을 제출 한 상태다”며 “유럽 4개국 임상 관련, 임상 제목, 목적 기대효과 등을 포함한 전체 프로토콜, 및 EudraCT 임상 등록번호는 4개국 모두 동일하다”고 덧붙였다.

한편, 이번 임상은 미국 FDA로부터 2020년 7월 16일자 승인받은 NIT-109 임상의 유럽 지역 추가 승인 임상이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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