현대바이오(048410)는 대주주인 씨앤팜이 니클로사마이드 기반으로 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구치료제 CP-COV03의 연구결과와 경구제 원천기술을 담은 논문이 세계적인 약학전문지 '파마슈티컬즈'誌 특집호에 최근 게재됐다고 24일 밝혔다.

이번 논문에서 씨앤팜은 CP-COV03를 동물(rat)에게 1회 투여한 결과, 바이러스 증식을 50% 억제하는 IC50 이상 혈중농도를 24시간 유지하면서 혈중최대농도(Cmax)는 IC50 농도의 약 300배를 기록해 CP-COV03가 신종플루 경구치료제였던 타미플루나 머크, 화이자, 로슈 등이 개발 중인 코로나19용 항바이러스제들과 겨룰만한 '게임체인저급' 치료제 후보임을 세계적으로 공인받았다.

특히 동물실험으로 확인된 Cmax와 IC50 농도 간의 300배 격차는 약물의 치료범위(therapeutic window)가 그만큼 넓다는 것으로, 항바이러스제로서의 성공가능성은 물론 게임체인저급 코로나19 치료제를 필요로 하는 글로벌 빅파마(big pharma)들의 관심을 불러모을 것으로 기대되고 있다.

이에 따라 현대바이오는 씨앤팜이 수행한 실험결과 등을 토대로 CP-COV03의 국내외 임상을 조만간 신청키로 결정하고, 글로벌 제약사 등과의 공동개발이나 라이센싱 등도 동시에 추진할 계획이라고 밝혔다.

세계 1위 글로벌 제약사인 로슈는 바이오 벤처 길리어드가 개발한 신종플루의 게임체인저인 타미플루를 기술이전 받은 바 있고, 현재 코로나19 게임체인저급 항바이러스제 임상을 준비 중인 로슈, 머크 등도 첨단 바이오 벤처로부터 기술을 이전받아 임상을 진행하는 것으로 알려져 있다.

CP-COV03의 기반약물인 니클로사마이드는 다른 게임체인저급 항바이러스제 후보들이 갖고 있는 ‘바이러스 복제 억제’라는 기작(機作. mechanism)은 물론 ▲세포 내 바이러스 분해 제거 ▲코로나19 바이러스의 폐손상 차단 기작까지 있다는 연구 결과가 세계적 학술지인 네이처에 잇달아 발표돼 코로나19 치료용 유력 후보약물로 평가되고 있다.

특히 초기 감염자에게만 효능이 있는 글로벌 제약사들의 항바이러스제 후보약물에 비해 치료시기를 놓친 초기 감염자들의 중증환자로의 전환율을 낮추고, 중증환자에는 항생제 사용을 줄일 수 있어 코로나19 팬데믹을 해결할 가능성이 큰 약물로 세계적 주목을 끌고 있다.

니클로사마이드를 1회 투여로 IC50 이상 혈중약물농도를 24시간 실현하는 데는 최첨단 바이오기술이 요구돼 지금까지 성공한 사례가 없었고, 다만 영국 케임브리지대학에서 임상 중인 비강흡입형 항바이러스제만 폐조직에서 IC50 이상을 24시간 유지가능함을 실현했을 뿐이다.

씨앤팜은 지난해 니클로사마이드의 약물재창출에 60여년 간 최대 걸림돌로 작용했던 ▲지극히 낮은 체내 흡수율 ▲지나치게 짧은 혈중약물농도 반감기를 획기적으로 개선, 니클로사마이드의 생체이용률을 끌어올리는데 성공함으로써 항바이러스제 CP-COV03를 개발했다.

대한민국학술원과 한국과학기술한림원 회원이자 씨앤팜의 연구고문인 최진호 단국대 석좌교수는 최근 코로나 이슈 속에 중국 광저우에서 열린 '아시아학술회의(Science Council of Asia)’에 특별초청돼 코로나19 감염 동물(hamster)을 대상으로 수행한 CP-COV03의 효력실험 결과를 토대로 '코로나19 게임체인저 약물'이란 연구결과 발표를 통해 CP-COV03의 뛰어난 항바이러스 효능을 공개해 아시아권 석학들의 주목을 받았다.

이번 논문이 게재된 파마슈티컬즈는 세계 4대 학술출판사 중 하나인 스위스의 MDPI(Multidisciplinary Digital Publishing Institute)가 월간으로 발행하는 SCI(과학기술논문인용색인)급 학술지로, 영향력지수(impact factor) 4.286에 약리·제약학 분야 상위권에 올라있는 세계적 명성의 저널이다.

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>