국산 1호 코로나19 치료제인 렉키로나는 지난 2월 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 받아 의료기관에 공급됐는데 경증 환자를 대상으로 투여한 결과 상태가 눈에 띄게 호전됐다는 평가다.

렉키로나는 지난 2월 5일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품목허가받은 코로나19 항체치료제로 60세 이상이거나 기저질환(심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상)을 가진 경증 코로나19 환자에 쓰여지고 있다.

셀트리온의 렉키로나는 지난달 말 기준으로 전국에서 고위험군 코로나19 경증 환자 2.200명여명에 처방됐으며 이 중 부산의료원에서 국내 단일 의료기관으로는 최대인 450여명에 투여된 것으로 나타났다.

특히 렉키로나를 최대 처방한 부산의료원에서는 셀트리온의 렉키로나 처방으로 코로나19 환자 상태가 눈에 띄게 호전되는 것을 확인, 처방이 가능한 환자에게 신속하게 처방하고 있는 것으로 확인됐다.

부산의료원 관계자는 “처음 렉키로나가 경증 환자에 쓸 수 있는 유일한 치료제여서 처방했는데 투여하고 나니 환자 상태나 바이러스 수치 등이 눈에 띄게 좋아지는 게 보였다”며 “처방이 가능한 환자에게는 신속하게 투여하자고 원내에서 의견을 모았다”고 말했다.

이에 따라 부산의료원에서는 식약처의 허가범위에 근거해 60세 이상 경증 코로나19 환자에게는 가급적 내원한 당일에 렉키로나를 투여하고 있다.

한편 셀트리온은 국내에서 긍정적인 결과를 이끌어낸 렉키로나의 글로벌 공급을 추진 중이다. 유럽의약품청(EMA)은 지난 3월 렉키로나의 정식 품목허가 전 사용을 권고했다.

셀트리온 관계자는 "이 결과를 바탕으로 신속한 공급을 위해 유럽 개별 국가들과 사전협의를 진행하고 있다"며 "미국 식품의약국(FDA)을 비롯한 주요국 규제기관과도 렉키로나 허가를 위한 협의에 들어간 상황"이라고 말했다. 

셀트리온은 렉키로나가 주요 변이에도 대응할 수 있다는 연구결과도 확보했다. 셀트리온은 렉키로나의 남아프리카공화국 변이 바이러스에 대한 효력 동물시험 결과, 바이러스 감소를 확인했다. 이 결과는 미국의 생물화학 및 생물물리 연구저널인 'BBRC'에 제출됐다.

렉키로나의 13개국 대상 글로벌 임상 3상은 지난달 6일 목표환자 총 1300명의 투약을 완료했다. 내달까지 3상 결과를 도출해 국내외 허가기관에 제출한다는 목표다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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