동아에스티는 조지아 규제당국에 스텔라라 바이오시밀러인 DMB-3115의 임상3상 시험계획(CTA) 승인을 신청했다고 23일 공시했다.

해당 임상시험은 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 한 DBM-3115와 스텔라라 피하주사의 유효성, 안전성, 면역원성을 비교하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 다기관, 평행 비교, 치료적 동등성 임상시험이다.

동아에스티는 지난 1월 27일 체코를 시작으로 이번 조지아까지 유럽 9개국에서 임상3상 신청을 완료하게 됐다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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