국내 최초의 임상시험수탁기관(CRO) 시믹코리아(지사장 박혜숙)는 Director of Operational Excellence에 남승현 Director, QA 부서에 선유진 Lead Auditor, Quality Management 부서에 이은정 Lead QM을 영입했다고 밝혔다.

남승현 Director는 서울대학교 약학대학을 졸업하고 동대학원에서 약물전달시스템 석사 학위를 취득했다. 이후 화이자, 파렉셀, 코반스 등 글로벌 제약사와 CRO에서 다양한 글로벌 프로젝트의 Project Manager와 PM의 supervisor로서 성공적인 임상연구를 이끌어 왔다. 또한 헬스케어, 임상분야에서 15년간의 경력을 통해 다양한 치료 분야에서 글로벌 임상 전략 및 개발 계획 등을 기획, 실행하는 역할을 수행한 바 있다.

선유진 Lead Auditor는 차의과대학 간호학과를 졸업한 후 국내 바이오 제약사, 글로벌 CRO 의 CRA, PM으로서 다양한 과제의 실무 경험을 쌓았으며, 이후 Auditor로서 global CRO, 제약사, 전문 audit consulting firm 에서 항암, 심혈관질환, 백신, 신경계질환에 이르기까지 다양한 치료 영역의 허가 임상 시험 Quality 점검 뿐만 아니라 품질경영시스템 검토, 약물 감시와 SOP 수립과 같은 품질 관련 기획 등 7년간의 Auditor 경력을 갖춘 전문가이다.

이은정 Lead QM은 지난 16년간 바이오벤쳐, 전문 audit consulting firm에서 QA, QC부서에서 근무하며 GCP 교육, QC 모니터링, GCP audit 등의 임상 Quality management 업무를 담당한 품질관리 전문가이다.

앞으로 남승현 Director는 시믹코리아에서 PM, CO, MW 업무를 총괄할 예정이며 선유진Lead Auditor와 이은정 Lead QM은 내부 Quality Management 및 Client에게 Audit service를 제공할 예정이다.

시믹코리아 관계자는 “Asia 최초, 한국 최초의 global CRO로 지난 24년간 국내 신약개발에 기여해 온 시믹코리아는 전문인력의 확충과 임상시험 서비스에서 혁신을 경주해 클라이언트에게 보다 만족스러운 솔루션을 제공할 것”이라고 전했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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