강스템바이오텍(217730)은 프리모리스(대표 나규흠)와 5일 10억원 규모의 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다고 밝혔다.

프리모리스는 바이오 의약품 개발 회사로 재생 및 항염 효능이 강화된 기능 강화 엑소좀을 주성분으로 한 창상치료제를 시작으로 세포외소포체를 기반으로 한 다양한 파이프라인의 제품을 개발 중에 있다.

이번 계약을 통해 강스템바이오텍은 프리모리스로부터 기능 강화 엑소좀 제조를 위탁 받아 광명 GMP센터에서 엑소좀 생산 및 관련 품질시험을 진행할 예정이다.

이에 앞서 강스템바이오텍은 지난해 12월 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았으며, 줄기세포 치료제, 임상 및 비임상 시험 시료 생산용 세포 공급 등 세포치료제를 기반으로 한 CDMO 사업을 개시한다고 밝힌 바 있다.

강스템바이오텍은 2019년 5월 준공된 글로벌수준의 줄기세포 GMP센터를 보유하고 있으며 임상 3상을 비롯한 다양한 임상 단계의 의약품 생산 경험이 있는 것으로 알려졌다.

이러한 시설과 경험을 바탕으로 고품질·고효율 세포를 생산할 수 있는 ‘스마트 세포 배양 플랫폼’ 기술을 보유하고 연구 개발에서 상업화 임상까지 맞춤형 공정 개발 솔루션을 제공해, 단순 위탁생산뿐만 아니라 의약품 생산 기획, 개발 및 상용화를 비롯한 전 공정에 참여할 수 있는 CDMO 사업자로서의 능력을 발휘할 것으로 예상된다.

김원균 GMP센터장은 “강스템바이오텍의 치료제 개발, GMP 구축 및 운영 노하우를 바탕으로 고품질의 임상 및 비임상 시료를 생산해 고객사의 치료제 개발이 성공적으로 이뤄질 수 있도록 스마트 플랫폼 서비스를 제공할 예정이며, 맞춤형 솔루션 제공을 통해 현재 다수 개발사와 계약을 논의 중”이라며 “이번 프리모리스와의 CMO 계약체결을 계기로 다양한 조합의 오픈이노베이션을 통해 CDMO 사업에 박차를 가할 계획”이라고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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