셀트리온은 미국 FDA서  프롤리아 바이오시밀러인  CT-P41의 임상 3상 시험계획을 승인 받았다고 17일 공시했다.

회사측은 "3상 임상시험을 통해 CT-P41 약물의 오리지널 약물 프롤리아(Prolia)에 대한 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정이다"며 "폐경 후 골다공증 뿐만아니라 오리지널 제품이 승인받은 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통하여 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있다"고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

<저작권자 © 팜스탁, 무단 전재 및 재배포 금지>