텔콘RF제약은 식품의약품안전처로부터 COVID-19 치료제 Lenzilumab의 가교임상시험 계획 (IND) 승인을 신청했다고 25일 공시했다.

이번 임상시험은 건강한 한국인 성인에서 Lenzilumab의 정맥 투약 시 안전성/내약성 및 약동학적 특성을 평가하고 ​한국인에 대한 가교자료 생성을 위해, 건강한 한국인 성인에서의 Lenzilumab의 정맥 투약 시 안전성/내약성과 약동학적 특성을 서양인과 비교 평가한다.

텔콘RF제약 측은 "금번 1상 임상시험(가교 임상시험)을 통하여 한국인에 대한 안전성을 검증하고, Lenzilumab의 미국 임상3상 시험결과를 토대로 미국 EUA승인 시 별도의 국내 임상시험 없이 국내 수입품목허가를 신청할 계획"이라고 밝혔다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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