셀트리온은 미국 FDA에 프롤리아바이오시밀러 'CT-P41' 임상 3상 시험계획 승인을 신청했다고 14일 공시했다.

회사측은 "이번  3상 임상시험을 통해 CT-P41의 오리지널 약물 프롤리아(Prolia) 에 대한 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정이다"며 "폐경 후 골다공증뿐만 아니라 오리지널 제품이 승인받은 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통하여 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있을 것"이라고 밝혔다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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