경희대와 벤처 제약사 (주)제넨셀이 최근 인도에서 코로나19치료제에 대한 임상 2상을 완료하고 내년 초 글로벌 임상 3상을 추진할 예정이어서 주목된다.

경희대 부설 바이오메디컬연구센터(BMRI, 센터장 강세찬 교수)와 벤처 제약사 (주)제넨셀(대표이사 정용준)은 인도에서 진행 중이던 코로나19 치료제 신약 개발을 위한 임상 2상을 최종 완료했다고 30일 밝혔다.

특히 제주에서 자생하는 천연물인 담팔수(膽八樹)를 활용해 코로나 치료신약을 개발하는 것이어서 향후 경희대와 제넨셀은 천연물 신약 시장의 신흥 강자로 부상할 것으로 기대되고 있다.
경희대 부설 바이오메디컬센터 강세찬 센터장(경희대 한방생명공학과 학과장)은 “올해 9월부터 제넨셀과 함께 인도에서 임상 2상을 진행 중이었는데, 코로나19 경증 및 중등도 환자에게 투약 6일 만에 95% 이상 회복될 정도로 효과가 높은 것이 입증돼 임상 2상을 최종 완료했다”고 밝혔다.

이번 임상 2상에서는 인도에서 사용 중인 코로나19 표준 치료제가 투약 6일째 68% 정도 효과를 본 것과 비교해 95% 이상 증상이 회복되는 매우 우수한 결과를 보였다. 지난 12월 27일에는 임상을 진행한 인도 스파르쉬 병원으로부터 임상 2상 결과 보고서를 공식적으로 받았다.

이번 임상에는 BMRI와 함께 벤처 제약사 제넨셀도 주도적으로 참여했다. BMRI 측은 제주 담팔수를 활용해 대상포진치료제에 대한 개발 가치가 높게 평가돼 지난 2017년에 제넨셀 측에 기술을 이전한 바 있다. 이후 제넨셀은 BMRI와 공동으로 코로나19 치료제 연구도 함께 진행해왔고, 올해 9월 초에는 인도 정부로부터 임상 2상 IND를 승인받았다.

이번 임상 2상은 CRO(의약품의약연구) 기업 리서치멘토를 통해 인도 스파르쉬병원에서 수행했다. 임상에 필요한 의약품은 코스닥 업체인 국내 제약사 (주)한국파마(대표이사 박은희)에서 제조했다. 향후 나오게 될 코로나19 치료제도 한국파마에서 의약품을 제조할 계획이다.

BMRI 측은 임상 2상이 완료됨에 따라 내년 초 인도에 아유르베다 의약품을 신청하고 글로벌 임상 3상도 동시에 추진할 계획이다. 내년 초에 인도에서 아유르베다 의약품으로 허가 승인을 받으면 패스트 트랙에 따라 인도 내에서 판매가 가능해진다.

이와 동시에 국내 임상 3상 IND(임상시험계획) 신청과 함께 동시에 글로벌 임상 3상을 위한 컨소시엄도 구축할 계획이다.

코로나19 치료제 개발 핵심 연구자인 경희대 강세찬 교수는 “코로나19 팬데믹이 종식되려면 다양한 백신과 치료제도 함께 개발돼야 한다”며 “특히 경희대와 제넨셀이 공동 개발 중인 코로나19 치료제는 천연물을 활용하고 있다는 점에서 의미가 높아 향후 천연물을 활용한 신약 개발에도 청신호로 작용할 것”이라고 강조했다.

강 교수는 “향후 코로나19 치료제 대량 생산을 위해서는 제주도에 의약품 원료가 되는 담팔수 대단위 재배단지 및 1차 가공 시설 마련이 절실하다”며 “의약품 원료 생산은 물론 농가수익과 관광산업과 연계한다면 일석이조 이상의 효과를 얻을 수 있을 것으로 예상한다”고 말했다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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