엔케이맥스가 알츠하이머 환자 대상 임상 1상 투약일정을 22일 공개했다.

엔케이맥스에 따르면 슈퍼NK 자가 면역세포치료제(SNK01) 10억개 투여 대상자 3명 첫 투약(First Injection)일정을 2021년 1월 29일로 확정했고,임상 대상자에게는 3주 간격으로 SNK01을 총 4회 투약한다. 

이 임상은 21명의 알츠하이머 환자를 대상으로 진행된다. 그 중 9명(Cohort1-3)은 SNK01 10억개, 20억개, 40억개를 투약해 최대 내성용량(MTD; Maximum Tolerated Dose)을 평가하며,  12명(Cohort4)은 최대 내성용량 안전성, 내약성 및 잠재적 유효성을 확인한다. 

잠재적 유효성은 ‘알츠하이머인지세부척도(ADAS-Cog; Alzheimer’s disease assessment scale - cognitive subscale)’, ‘간이정신상태검사(MMSE; Mini-mental status exam)’ 외 2가지 척도로 평가한다. ADAS-Cog는 알츠하이머 임상시험의 대표적인 평가지표로 널리 사용된다. 이외 뇌척수액(CSF, cerebrospinal fluid) 내 아밀로이드 및 타우 단백질(amyloid beta 42, T-tau, P-tau)을 확인하는 바이오마커도 유효성 평가지표로 사용한다.

엔케이맥스 박상우 대표이사는 “멕시코의 앙헬레스 병원에서 해당 임상 환자를 스크리닝 중이다. 최근 8명의 환자 선별을 마쳐 저용량 투여군(Cohort1) 일정을 확정한 것”이라며 “ 현재 글로벌 제약사들과 기술 협력을 논의 중이다”고 말했다. 

한편, 엔케이맥스는 현재 임상을 한국 1건, 미국 2건, 멕시코 2건 진행 중이다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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