셀트리온이 미국 류머티즘학회(ACR)에서 자가면역질환 치료제 `휴미라`의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) `CT-P17` 임상 1·3상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다.

인천 송도에 위치한 셀트리온2공장

건강한 피험자 대상의 임상 1상에서는 휴미라 대비 약동학과 안전성이 동등한 수준을 입증했고, 류머티즘 관절염 중등증 및 중증 환자를 대상으로 24주간 진행한 임상 3상에서도 동등한 약효와 약동학 및 안전성에서의 유사성을 확인했다고 셀트리온은 전했다.

CT-P17의 오리지널 의약품인 휴미라는 지난해 글로벌 매출 191억6천800만 달러(약 21조5천억원)를 기록했다.

셀트리온은 올해 3월 유럽의약품청(EMA)에 CT-P17 허가 신청을 했고, 내년 초 승인을 받을 것으로 내다보고 있다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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