세원셀론텍(091090)은 ‘카티필’(CartiFill, 조직수복용생체재료)의 발목관절 골연골 손상에 대한 유의한 치료효과를 입증한 임상논문이 
SCI(E)(과학기술논문인용색인 확장판) 국제학술지 'BMC Musculoskeletal Disorders'에 발표됐다고 5일 밝혔다.

카티필’은 관절연골결손 부위에 연골세포 및 골수 등이 위치하는 것을 보조하기 위해 사용하는 바이오콜라겐(미국 FDA 원료의약품집(DMF) 등재 의료용 콜라겐) 원료의 조직수복용생체재료다.

이번 논문은 발목관절의 거골(발목 위쪽 목말뼈)에 골연골(뼈와 관절연골 조직) 병변(OLT)을 앓고 있는 환자 60명을 대상으로 2년간 다기관 무작위배정 비교임상시험(RCT) 연구를 수행한 결과에 관한 것이다.

해당 임상환자는 시험군 31명(바이오콜라겐(‘카티필’) 보강을 동반한 관절경적 미세골절술(ACIC, ‘카티필’을 이용한 개량 미세골절술) 시행)과 대조군 29명(관절경적 미세골절술만 시행)으로 무작위로 나눴다. 임상연구 결과는 △조직학적(조직학적평가지표(Os score), 면역조직화학검사(IHC), 연골두께) △임상적(통증평가지수(VAS), 하노버점수(HSS), 미국족부족관절학회족부 기능지수(AOFAS score))
△영상학적(자기공명영상(MRI)관찰점수(MOCART), 2차관절경검사) 검사를 통해 종합적으로 분석됐다.

논문 제1저자인 순천향대 부천병원 정형외과 이영구 교수는 임상연구의 성과에 대해 “‘카티필’을 이용한 시험군의 임상적 개선효과와 연골의 질이 유의미하게 우수한 것으로 나타났다”며 “특히 조직학적 분석 결과, ‘카티필’을 이용한 환자의 발목관절 골연골 병변에 연골조직의 주요 구성성분인 II형 콜라겐(Collagen Type II)이 풍부하게 발현되는 등 양질의 연골이 새롭게 생성된 것으로 관찰됐다”고 설명했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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