한국비엔씨는 지난 5일 에이엠디 테라퓨틱스사와 연령 관련 황반변성 치료 후보물질(AMD101)의 공동개발 및 상용화 상호의향서를 체결했다고 밝혔다.

현재 연령 관련 황반변성 가능한 치료제로는 루센티스, 아일리아, 비오뷰 등이 있고, 적응증 외 사용으로 아바스틴 항체 치료제가 있는데, VEGF(혈관내피세포 성장인자)를 억제하는 항체로 안구에 직접 주사 투여하는 침습성 치료이다. 습성 연령 관련 황반변성 치료에 쓰는 VEGF 억제 항체 치료제인 아일리아와 루센티스는 2019년 현재 약 15조원의 판매실적(출처 Global data)을 보인 것으로 분석됐으며, 2028년에는 약 20조원 이상의 시장을 형성할 것으로 예상되고 있다.

환자에게 통증과 공포를 주는 반복적 투여가 필요한 침습성 VEGF 억제제에 비해 점안제로서 안구 뒷부분까지 효과적으로 흡습, 통과되고 신생 혈관 형성 억제의 동물실험 효과 확인 및 중대한 이상반응이 나타나지 않음을 확인한 AMD101은 개발 완료 후 출시할 경우 기존의 VEGF 억제 치료제를 대체해 높은 시장 점유율과 판매실적을 보일 것으로 한국비엔씨 측은 내다보고 있다.

AMD101에 대해 추후 원숭이 대상 효력시험과 GLP독성시험을 완료한 후 글로벌 제약사에 라이선스 아웃하는 개발목표를 갖고 두 회사는 긴밀하게 협력해 공동개발키로 했다.

주요 타깃 시장은 미국과 일본으로 현재 VEGF 억제 치료제의 50% 정도를 차지하고 있다. 전 세계 시장 공략을 목표로 한 공동개발이 성공적으로 이뤄지고 라이선스아웃이 성사된다면 시장규모에 따른 거래규모는 매우 클 것으로 전망된다.

현재 글로벌 제약사와 연구시험 결과에 따른 라이선스 아웃에 대해 협의 중이며, 한국비엔씨와 에이엠디 테라퓨틱스사는 구체적인 공동개발 및 상용화 조건에 합의했다.

에이엠디 테라퓨틱스사는 미국에 소재한 연령 관련 황반변성 치료 약물재창출 신약개발 전문회사로 회사의 창립자이자 대표이사인 세리자와 박사는 해당 약물의 원천특허권 소유 및 발명자이기도 하다. 최근에 에이엠디 테라퓨틱스사는 일본에서의 원활한 활동을 위해 일본지사를 설립하기도 했다.

한국비엔씨는 2007년에 설립돼 필러, 조직수복생체재료, 창상피복재, 비에녹스주(보튤리눔 톡신) 등을 주력 제품으로 제조 및 판매 중인 회사이다. 2019년 코스닥시장에 상장되고, 현재 세종시에 경구용 의약품, 보튤리눔 톡신의 원료와 완제의약품 및 생약제제 원료의약품의 GMP 생산시설을 구축 중이고, 올해 안에 준공 완료할 예정이다.

한편 연령 관련 황반변성은 현재 전 세계적으로 9000만명이 발병했고, 2028년에는 1억1000만명이 발병할 것으로 예상되고 있다. 치료를 안 받고 방치할 경우 실명으로 이르는 무서운 안과질환이다. 미국에서는 900만명이, 일본에서는 500만명이 진단됐다. 건성보다는 주로 습성 연령 관련 황반변성 질환이 대부분이며, 초기 연령 관련 황반변성 질환이 해당 질환의 다수를 차지하고 있다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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