처방약 부문에서 확실한 턴어라운드

유한양행의 3분기 매출액은 연결기준으로 전년 대비 4.3% 증가한 3,986억원, 영업이익은 전년 기저로 인해 293% 증가한 132억원(OPM, 3.3%)으로 추정된다. 2분기에는 얀센으로부터 수령받은 마일스톤이 378억원이 인식되면서 441억원의 기술료가 반영되었다. 이로 인해 2분기 유한양행은 357억원 대규모 영업이익을 시현하였으나, 3분기에는 대규모로 인식될 수 있는 기술료가 부재, 영업활동으로 인한 수익만을 기대해야 하는 상황이다. 베링거잉겔하임으로 기술이전된 NASH 치료제 YH25724의 임상 1상이 3분기가 아닌 4분기로 다소 지연되면서 마일스톤 수취도 4분기에나 가능할 것으로 보인다. 2분기부터 턴어라운드가 시작된 처방약 부문은 이제 꾸준히 성장할 수있을 것으로 기대된다.

특히 유한양행이 직접 개발한 로수바미브와 듀오웰과 같은 개량신약의 매출이 작년에 500억원 판매되었다면 올해에는 약 900억원의 매출 달성이 예상, 지속적으로 증가하고 있는 추세이다. 이로 인한 점진적인 마진율 개선이 이루어질 수 있을 것으로 기대된다. 다만 길리어드 향의 해외 원료의약품의 경우 올해에도 뚜렷한 회복세를 기대하기 어려운 상황이다. 여전히 하보니의 원료인 레디파스비르의 매출 급감으로 인한 그림자가 남아 있다.

마일스톤은 언제 얼마나? 본업도 이제 턴어라운드 시작

9월 ESMO에서 얀센의 이중항체인 아미반타맙과 레이저티닙의 병용투여 결과가 발표되면서, 비소세포페암 1차 치료제 임상 3상의 디자인과 규모, 그리고 시기 등이 구체화되었다. 병용투여 1차 치료제 임상 3상 연구(MARIPOSA, NCT04487080)는 1,000명 대상으로 기존 1차 치료제인 타그리소와 비교하는 head to head 방식으로 진행될 예정이다. 9월 28일 임상이 개시되었다고 표기되어 있으며, 10월 중 첫 환자대상 첫 투약이 이루어질 것으로 예상된다.

2분기 3차 치료제 임상 2상의 첫 환자, 첫 투약 시 3,500만 달러의 마일스톤을 수령받은 것과 마찬가지로, 이번 임상 3상에서도 첫 환자, 첫 투약 시 2분기를 능가하는 약 6,500만 달러의 대규모 마일스톤 수취가 가능할 것으로 기대된다. 마일스톤을 어떻게 인식하는가에 대한 방식은 미정이지만, 만약 수취된 마일스톤의 절반 규모만 인식한다면 올해 연간 약 1,000억원 이상의 영업이익 달성도 가능할 것으로 예상된다.

장기 투자자라면 반드시 보유해야 하는 주식

Clinicaltrials.gov에 따르면, 아미반타맙과 레이저티닙 병용투여 1차 치료제 임상 3상은 1차적으로 2024년 4월 30일 완료되고, 최종적인 임상 완료일은 2025년 11월 20일로 표기되어 있다.생존기간과 관련된 최종 평가지표는 위에서 언급한 시기에 결과가 도출될지라도 ORR과 같은 지표는 2022년부터는 발표가 가능할 수 있을 것으로 보인다. 이번 ESMO에서의 발표로 레이저티닙에 대한 기대감은 크게 제고되었다.

2025년 즈음 레이저티닙이 승인받게 된다면, 2025년의 유한양행은 지금과는 완전히 다른 회사가 되어 있을 것으로 기대된다. 신약에 대한 가치를 보고 투자하는 장기 투자자라면 유한양행은 반드시 보유해야 하는 회사이다. <자료제공:하나금융투자>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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