일양약품은 백혈병 치료제 '슈펙트'를 파킨슨 치료제로 개발하기 위해 프랑스 보건당국(ANSM)으로부터 임상 2상 승인을 받았다고 6일 밝혔다.

이번의 임상시험은 일양약품과 프랑스 현지 CRO업체의 주관하에 진행되며 프랑스 전 지역 내 8개 대형 의료 기관에서 '파킨슨 질환에 대해 치료를 받은 적이 없는 환자'에게 용량 설정 디자인으로 임상2상 시험을 진행하게 된다. 임상 책임자는 유럽 파킨슨 질환 학회장이 맡을 예정이다.

일양약품 슈펙트의 파킨슨 치료효과는 이미 미국 신경과학회(SFN)에서 발표된 바 있다. 파킨슨 병의 주요인자로 알려진 뇌의 '알파시누클레인'의 응집을 효과적으로 저해하는 물질로 확인됐다. 이는 SCI 국제학술지(Human Molecular Genetics)에 등재된 바 있다.
또 대부분의 약물들은 우리 몸의 뇌혈관 막(BBB) 를 통과하지 못해 인체에서 약효가 없어지는 현상이 발생 한다. 하지만 슈펙트는 동물실험에서 두뇌의 BBB를 쉽게 통과하는 사실도 입증했다.

파킨슨 치료제는 복잡한 시험과 리스크로 전 세계적으로 개발된 신약이 거의 없고 기존 약물은 효과 측면에서 증상완화 및 진행을 느리게 하는 정도에 그치고 있다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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