고바이오랩(대표이사 고광표, 박철원)은 마이크로바이옴 신약후보 ‘KBLP-002’ 호주 임상1상 시험 승인을 획득했다고 23일 밝혔다.

고바이오랩 관계자는 “임상 1상 시험에 들어갈 KBLP-002는 자체 보유한 마이크로바이옴 플랫폼기술인 SMARTiome 기술을 통해 발굴한 두 번째 신약 후보로, 아토피성 피부염 및 천식 등 다양한 알레르기성 면역 질환에 효능을 보이는 치료제 후보”라고 설명했다.

회사 측에 따르면 첫 번째 신약 후보인 KBLP-001은 현재 임상1상 투약을 마쳤으며, 미국 FDA에 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획(IND) 제출 준비를 하고 있다. 회사는 지난해 FDA와 Pre-IND 미팅을 통해 KBLP-001의 글로벌 임상 시험에 필요한 요건을 사전에 충족시켜 임상 2상 IND 승인은 큰 어려움이 없을 것으로 예상된다고 설명했다.

회사 관계자는 “ KBLP-002도 임상 1상 시험을 통해 안전성, 내약성 및 약물 동태를 확인한 후 2021년 상반기 중 아토피성 피부염 또는 천식 환자 대상 미국 임상 2상 임상시험계획을 제출할 예정”이라고 설명했다.

고광표 대표이사는 “ KBLP-001에 이어 KBLP-002 글로벌 임상 1상 진입으로 고바이오랩 'SMARTiome' 기술 우수성과 연구개발 역량을 다시 한번 확인하는 계기가 됐다”며 ” 향후 성공적인 임상 완료 및 임상 2상 진입을 통해 마이크로바이옴 분야 선도 기업으로 입지를 더욱 공고히 할 수 있을 것”이라고 말했다.

한편, 고바이오랩은 마이크로바이옴 기반 혁신 신약을 개발하는 전문 기업으로 자가면역질환(천식, 아토피, 궤양성대장염) 및 대사질환(당뇨, 비알콜성지방간염) 등 미충족 의료수요가 높은 분야 치료제를 개발하고 있다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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