»ó´Ü¿©¹é
HOME ½ÃȲ
SKÄɹÌÄ®, Ä¡¸ÅÄ¡·áÆÐÄ¡ Ú¸ FDA Çã°¡ ȹµæ

SKÄɹÌÄ®(´ëÇ¥ÀÌ»ç Àü±¤Çö)Àº ÀÚ»çÀÇ Ä¡¸ÅÄ¡·á ÆÐÄ¡ ‘SID710 (¼ººÐ¸í : ¸®¹Ù½ºÆ¼±×¹Î)’ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÃÖÁ¾ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù. ±¹³»¿¡¼­ °³¹ßµÈ Ä¡¸ÅÄ¡·á ÆÐÄ¡ FDA ½ÂÀÎÀº SID710ÀÌ ÃÖÃÊ´Ù.

SID 710Àº 2010³â SKÄɹÌÄ®ÀÌ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î °³¹ßÇÑ Ä¡¸ÅÄ¡·á ÆÐÄ¡´Ù. º¹¾à ½Ã°£°ú Ƚ¼ö¸¦ ±â¾ïÇϱâ Èûµé°Å³ª ¾Ë¾àÀ» »ïÅ°±â ¾î·Á¿î Ä¡¸Å ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ ÇÏ·ç ÇÑ ¹ø ÇǺο¡ ºÎÂøÇØ ¾à¹°ÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Àü´ÞµÇµµ·Ï ÇÑ ÆÐÄ¡(PATCH)´Ù.

SKÄɹÌÄ® SID710Àº¾Ë¾à ÇüÅÂÀÇ °æ±¸¿ë Á¦Ç°°ú È¿°ú´Â µ¿µîÇϸ鼭µµ ¿À½É, ±¸Åä,  ¿°Áõ µî ºÎÀÛ¿ëÀÌ Àû°í À§¿Í °£¿¡ ºÎ´ãÀÌ ÀûÀº °Íµµ ÀåÁ¡ÀÌ´Ù. 

SKÄɹÌÄ® SID710ÀÇ À̹ø FDA ½ÂÀÎÀº À¯·´(2013³â), È£ÁÖ(2016³â), ij³ª´Ù(2018³â) ÁøÃâ¿¡ ÀÌÀº ¼º°ú´Ù. Áö±Ý±îÁö ¸ðµÎ 19°³ ±¹¿¡ ÁøÃâ, 24°³ ÁÖ¿ä Á¦¾à»ç¿Í ÆÇ±Ç ¹× ¼öÃâ °è¾àÀ» ü°áÇÏ¸ç ±¹»ê ÀǾàÇ°ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» Á¦´ë·Î ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Ù´ÂÆò°¡´Ù. ±¹³»¿¡¼­´Â ‘¿øµå·ÐÆÐÄ¡’¶ó´Â ºê·£µå·Î 2014³âºÎÅÍ ÆǸŵǰí ÀÖ´Ù.

SKÄɹÌÄ® Àü±¤Çö »çÀåÀº “FDA½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ SKÄɹÌÄ®ÀÇ ³ôÀº ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀº °Í¿¡ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù”¶ó¸ç “±Û·Î¹ú ¼öÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â °³¹ß ¿ª·® ¹× Çã°¡ ´ëÀÀ ´É·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¹Ì±¹, À¯·´¿¡ ÀÌ¾î ³²¹Ì, µ¿³²¾Æ½Ã¾Æ ÁÖ¿ä ±¹°¡µé·Î È®´ë ÁøÃâÇÒ ¿¹Á¤”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

ÇöÀç SKÄɹÌÄ® SID710Àº ºê¶óÁú, »ç¿ìµð µîÀÇ ÇöÁö Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ÀýÂ÷µµ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ¾î, Â÷º°È­µÈ Á¦Çü ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇØ¿Ü ¼±Áø½ÃÀå¿¡¼­ ¿µ¿ªÀ» ³ÐÇô°¡°í ÀÖ´Ù.

Ä¡¸ÅÄ¡·á ÆÐÄ¡´Â 2007³â ´Ù±¹Àû Á¦¾à»çÀÎ N»ç°¡ óÀ½ °³¹ß¿¡ ¼º°øÇßÀ¸³ª Çٽɱâ¼úÀÎ TDS(°æÇÇÀü´Þü°è·TransdermalDelivery System)ÀÇ ³ôÀº ±â¼úÀ庮 ¶§¹®¿¡ °æÀï»çµéÀÇ µ¿ÀÏ Á¦Çü Á¦Ç°°³¹ßÀ» ÅëÇÑ ½ÃÀå ÁøÀÔÀº ºÒ°¡´ÉÇÒ °ÍÀ̶ó´Â ¿¹ÃøÀÌ ¸¹¾Ò´Ù.

±×·¯³ª 2012³â SKÄɹÌÄ®Àº ÀÚü TDS ±â¼úÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î SID710À» °³¹ß, EU»ýµ¿¼º ½ÃÇèÀ» Åë°úÇϸç À¯·´ ³» ù ¹ø° Á¦³×¸¯À¸·Î Çã°¡¸¦ ¹Þ´Â ¼º°ú¸¦ ¿Ã·È´Ù. SKÄɹÌÄ®ÀÌ 1995³â ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î °³¹ßÇÑ °üÀý¿° Ä¡·áÆÐÄ¡ `Æ®¶ó½ºÆ®`ÀÇ R&D ³ëÇÏ¿ì¿Í °æÇèÀÌ SID710 °³¹ß·Î À̾îÁø °ÍÀÌ´Ù.

Àα¸ ³ë·ÉÈ­¿¡ µû¶ó Àü ¼¼°è Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº È®´ëµÇ´Â Ãß¼¼´Ù. ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÁ¶»ç±â°üÀÎ Data monitor healthcare¿¡ µû¸£¸é 2019³â ÇöÀç Àü ¼¼°è Ä¡¸ÅȯÀÚ ¼ö´Â 230¸¸ ¸í¿¡ ´ÞÇÏ¸ç °ü·Ã Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀº ¿¬°£ 4Á¶¿ø(33¾ï ´Þ·¯) ±Ô¸ð¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.

±Û·Î¹ú Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ ½ÃÀå È®´ë¿Í ÇØ¿Ü ÇöÁö¿¡¼­ÀÇ È°¹ßÇÑ ¸¶ÄÉÆÿ¡ ÈûÀÔ¾î SKÄɹÌÄ®SID710Àº 2019³â À¯·´ ³» µ¿ÀÏ ¼ººÐ∙Á¦Çü Á¦³×¸¯ ½ÃÀå¿¡¼­ Á¡À¯À² ¾à 50%¸¦ Â÷ÁöÇϸç 1À§ ÀÚ¸®¸¦ ÁöÅ°°í ÀÖ´Ù.

À̹ø SKÄɹÌÄ® SID710ÀÇ FDA Çã°¡½ÂÀÎÀ¸·Î SKÀÇ Á¦¾à∙¹ÙÀÌ¿À R&D¼º°ú°¡ »õ·Ó°Ô Á¶¸í ¹Þ°í ÀÖ´Ù. SKÄɹÌÄ®Àº Áö³­ 1987³â Á¦¾à»ç¾÷¿¡ ÁøÃâÇÑ ÀÌ·¡, 1999³â ±¹»ê ½Å¾à 1È£ÀÎ 3¼¼´ë ¹é±ÝÂøü Ç×¾ÏÁ¦ ‘¼±Çö󒸦 ºñ·Ô, 2001³â õ¿¬¹° ÀǾàÇ° 1È£ ‘Á¶Àνº’, 2007³â ¹ß±âºÎÀüÄ¡·á ½Å¾à ’¿¥ºò½º’ µî ÀÚü ½Å¾à °³¹ß¿¡ ÀÕ´Þ¾Æ ¼º°øÇÏ¸ç ±¹³» ½Å¾à R&DÀÇ ¼±±¸ÀÚ ¿ªÇÒÀ» ÀÚÀÓÇØ¿Ô´Ù.

ÀÌÈÄ¿¡µµ SKÄɹÌÄ®Àº ¼¼°è ÀǾà°èÀÇ Å« È帧¿¡ µû¶ó R&D ¹æÇâÀ» ‘Ä¡·á’¿¡¼­ ‘¿¹¹æ’À¸·Î ÀüȯÇϸç SK¹ÙÀÌ¿À»çÀÌ¾ð½º¿Í SKÇöóÁ·Î Àü¹®È­ÇØ ¼¼°è ÃÖÃÊ 4°¡ ¼¼Æ÷¹è¾ç µ¶°¨¹é½ÅÀÎ ‘½ºÄ«À̼¿Ç÷ç4°¡’¸¦ °³¹ß∙»ó¿ëÈ­Çß°í, ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à ÃÖÃÊ·Î Ç÷¿ìº´ Ä¡·áÁ¦ ‘¾Û½ºÆ¿¶ó’ÀÇ ¹Ì±¹∙À¯·´ ÆǸŠ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÏ´Â µî ±¹³» Á¦¾à∙¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷¿¡ »õ·Î¿î ÀÌÁ¤Ç¥¸¦ ¼¼¿ì°í ÀÖ´Ù.

¹Úº´¿ì ±âÀÚ  bwpark0918@pharmstock.co.kr

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÆʽºÅ¹, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¹Úº´¿ì ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹ø° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top