메지온은 17일(현지시간) 미국 필라델피아에서 개최된 미국심장협회 연례학술대회(AHA 2019)에서 단심실증 치료제 '유데나필'의 글로벌 임상 3상 톱 라인 데이터를 공개했다.

메지온이 개발 중인 '유데나필' 글로벌 3상 임상시험 결과, 폰탄 수술을 받은 단심실증 청소년 환자의 운동 능력 향상이 입증됐다고 밝혔다.

메지온에 따르면 임상 결과 유데나필로 치료했을 때 1차 지표인 산소소비량은 유의미하게 증가하지 않았지만, 2차 지표인 운동성능 측정값이 향상됐으며 미국 내 판매허가는 긍정적일 것으로 예측했다.

회사는 이에따라 "폰탄 치료를 받은 단심실증 환자가 유데나필로 치료받을 수 있도록 신속하게 신약허가 신청서(NDA)를 제출할 것"이라고 했다.

메지온은 "단심실증 환자들에서 유데나필의 효과를 확인하기 위해서는 장기적인 감시가 필요하다"고 했다.

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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